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PD-L1抑制剂新药Avelumab向NSCLC一线治疗迈进

2017-03-01 来源:医脉通肿瘤科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:晚期NSCLC患者要求未对转移或复发性疾病进行过治疗,无EGFR突变或ALK重排,未预先根据PD-L1表达进行筛选。给予患者Avelumab10mg/kg直到疾病进展,毒性难以耐受或退出研究。

  研究者报告了JAVELIN研究,评估完全人源化抗PD-L1抗体Avelumab一线治疗非小细胞肺癌的安全性和临床活性。

  研究内容

  JAVELIN是一项正在进行中的多中心Ⅰ期临床试验,在多种实体瘤中评估Avelumab,该药选择性阻断PD-1和PD-L1的结合,但不涉及PD-L2信号通路。JAVELIN研究是规模最大的Ⅰ期研究之一,共纳入16个队列将近1700名患者。

  晚期NSCLC患者要求未对转移或复发性疾病进行过治疗,无EGFR突变或ALK重排,未预先根据PD-L1表达进行筛选。给予患者Avelumab10mg/kg直到疾病进展,毒性难以耐受或退出研究。

  按照RECISTv1.1标准评估治疗的客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS),并评估治疗的不良事件(AE)。

  主要结果

  截至2015年10月,共145例NSCLC患者接受Avelumab治疗(中位治疗时间10周),中位随访13周。

  入组患者的基线信息:中位年龄70岁,ECOGPS=0占31.0%,PS=1占69.0%;腺癌占63.4%,鳞癌占26.9%;PD-L1检测发现56.4%的患者表达≥1%。

  在安全性方面,82例(56.6%)患者出现了治疗相关不良事件,其中输注相关反应(16.6%)和疲劳(14.5%)的发生率≥10%。

  30例(9.0%)患者出现≥3级不良事件,4例(2.8%)出现潜在的免疫介导的不良事件。未出现治疗相关死亡。

  对于随访≥3个月的75例患者,未确认的ORR达到18.7%,其中1例完全缓解,13例部分缓解。34例(45.3%)患者疾病稳定作为最佳缓解(疾病控制率64.0%)。

  不久后将报告更新的结果,包括所有患者≥3个月随访的治疗有效性数据,以及PD-L1分析。

  结语

  对于EGFR/ALK野生型晚期NSCLC患者,一线应用Avelumab单药表现出一定的临床活性和良好的耐受性。上述数据支持PD-L1抑制剂Avelumab与现阶段标准治疗可能是等效的,但并无优势。

  以PD-L1表达为基础,一线Avelumab对比含铂双药化疗治疗晚期NSCLC的Ⅲ期研究正在进行中。与此同时,Avelumab也在其他肿瘤中取得进展,Merkel细胞癌(MCC)Ⅱ期研究更新结果近期公布。美国FDA在至少1种化疗无效的转移性MCC中授予该药突破性疗法认定。

  站在PD-1抑制剂的肩膀上,PD-L1抑制剂能否进一步扩充肿瘤免疫治疗队伍,令人期待。

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