研究者报告了JAVELIN研究,评估完全人源化抗PD-L1抗体Avelumab一线治疗非小细胞肺癌的安全性和临床活性。
研究内容
JAVELIN是一项正在进行中的多中心Ⅰ期临床试验,在多种实体瘤中评估Avelumab,该药选择性阻断PD-1和PD-L1的结合,但不涉及PD-L2信号通路。JAVELIN研究是规模最大的Ⅰ期研究之一,共纳入16个队列将近1700名患者。
晚期NSCLC患者要求未对转移或复发性疾病进行过治疗,无EGFR突变或ALK重排,未预先根据PD-L1表达进行筛选。给予患者Avelumab10mg/kg直到疾病进展,毒性难以耐受或退出研究。
按照RECISTv1.1标准评估治疗的客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS),并评估治疗的不良事件(AE)。
主要结果
截至2015年10月,共145例NSCLC患者接受Avelumab治疗(中位治疗时间10周),中位随访13周。
入组患者的基线信息:中位年龄70岁,ECOGPS=0占31.0%,PS=1占69.0%;腺癌占63.4%,鳞癌占26.9%;PD-L1检测发现56.4%的患者表达≥1%。
在安全性方面,82例(56.6%)患者出现了治疗相关不良事件,其中输注相关反应(16.6%)和疲劳(14.5%)的发生率≥10%。
30例(9.0%)患者出现≥3级不良事件,4例(2.8%)出现潜在的免疫介导的不良事件。未出现治疗相关死亡。
对于随访≥3个月的75例患者,未确认的ORR达到18.7%,其中1例完全缓解,13例部分缓解。34例(45.3%)患者疾病稳定作为最佳缓解(疾病控制率64.0%)。
不久后将报告更新的结果,包括所有患者≥3个月随访的治疗有效性数据,以及PD-L1分析。
结语
对于EGFR/ALK野生型晚期NSCLC患者,一线应用Avelumab单药表现出一定的临床活性和良好的耐受性。上述数据支持PD-L1抑制剂Avelumab与现阶段标准治疗可能是等效的,但并无优势。
以PD-L1表达为基础,一线Avelumab对比含铂双药化疗治疗晚期NSCLC的Ⅲ期研究正在进行中。与此同时,Avelumab也在其他肿瘤中取得进展,Merkel细胞癌(MCC)Ⅱ期研究更新结果近期公布。美国FDA在至少1种化疗无效的转移性MCC中授予该药突破性疗法认定。
站在PD-1抑制剂的肩膀上,PD-L1抑制剂能否进一步扩充肿瘤免疫治疗队伍,令人期待。
结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2699用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8扶正固本,滋阴壮阳,解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力,头晕耳鸣,健忘失眠,腰膝酸痛,阳痿早泄,夜尿频多及癌症放疗、化疗的的辅助治疗。
健客价: ¥25用于蛔虫病、蛲虫病。
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健客价: ¥4.5用于蛔虫病、蛲虫病。
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健客价: ¥24用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥3.5用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗,能促进关节软骨再生修复。还可用于治疗慢性多发性关节炎,手术后痛,外伤后疼痛,颈肩痛、腰腿痛,头痛、偏头痛、扭伤、劳损等。
健客价: ¥12补肾填精。用于气阴两虚所致久病体虚,头晕目眩等症。
健客价: ¥22补肾填精。用于气阴两虚所致久病体虚,头晕目眩等症。
健客价: ¥38扶正固本,滋阴壮阳,解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力,头晕耳鸣,健忘失眠,腰膝酸痛,阳痿早泄,夜尿频多及癌症放疗、化疗的的辅助治疗。
健客价: ¥88清热解毒、活血化瘀、软坚散结。用于由气血瘀滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客价: ¥63用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8.8用于治疗对本品敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、淋球菌、脑膜炎菌及白喉杆菌、百日咳杆菌、流感杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌等引起的感染性疾病:呼吸道感染(急慢性支气管炎、肺炎和百日咳等)、胃肠及消化道感染(肝、胆感染性疾患、急慢性胃肠炎、菌痢、伤寒及副伤寒等),泌尿道感染(淋病、尿道炎、膀胱炎等)、软组织感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。
健客价: ¥16用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥11骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。
健客价: ¥43