在KEYNOTE-012前一阶段的研究中(数据截至2015年3月),Pembrolizumab治疗晚期三阴乳腺癌客观缓解率(ORR)为18.5%,6个月无进展生存(PFS)率为24%,12个月的总生存(OS)率为43.1%,治疗毒性可控。
研究内容
KEYNOTE-012是一项非随机的Ⅰb期研究,患者主要入组要求:
◆年龄≥18岁;
◆ECOGPS0-1;
◆ER/PR阴性、HER2阴性的复发或转移性乳腺癌;
◆病灶可根据RECISTv1.1标准测量;
◆曾针对转移疾病进行过任意种系统治疗;
◆PD-L1表达阳性(间质有表达或肿瘤细胞表达≥1%)
给予患者Pembrolizumab10mg/kg,每两周一次,共24个月或直到病情进展,或不能耐受毒性。临床稳定的患者,若存在影像学进展证据,可以继续用药直到疾病进展得到确认。
主要研究结果
截至2016年4月数据更新,中位随访时间达到10.7个月,其中2例患者完成了24个月疗程。
◆入组患者的中位PFS为1.9个月,12个月的PFS率为15.0%;
◆中位OS为10.2个月,12个月OS率为41.1%,25例(78.1%)患者已死亡。
在27例可评估的患者中,客观缓解率为18.5%,包括1例(3.7%)完全缓解和4例(14.8%)部分缓解,其中有3例从Pembrolizumab取得持续获益。此外,还有7例(25.9%)患者疾病稳定。研究中Pembrolizumab的总临床获益率为22.2%。
完全缓解的1例患者在达到CR后中断治疗,11个月后仍处于CR状态。2例部分缓解的患者在完成24个月治疗后停药,其中1例缓解时间维持了22.7个月,另1例疾病缓解7.7个月后进展。
中位至缓解时间为4.1个月,中位缓解持续时间还未达到。93.8%的患者(30例)未完成2年疗程,其中27例是因为疾病进展,3例是因为不良事件。
安全性方面,Pembrolizumab治疗过程中所有级别的不良事件发生率为62.5%,其中6例(18.8%)患者出现3-5级治疗相关不良事件。治疗相关死亡1例,死因为弥散性血管内凝血(DIC)。
结语
从疗效来看,晚期难治性三阴乳腺癌患者从单药Pembrolizumab中获益不多。而一旦治疗有效,则获益时间很长,且这种疾病控制即使在停药后依然能持续。
三阴性乳腺癌的预后极差,PD-1抑制剂Pembrolizumab能否取得明显成功还有待更多的临床试验证实。正在进行中的Ⅱ期研究KEYNOTE-086将继续评估单药Pembrolizumab作为后线治疗的有效性和安全性。
Ⅲ期研究KEYNOTE-119在转移性三阴乳腺癌二线或三线治疗中对单药Pembrolizumab和化疗进行比较。Ⅲ期研究KEYNOTE-355则比较了Pembrolizumab联合化疗和单独化疗作为一线方案的疗效。
另外,免疫治疗与化疗、放疗、靶向联合同样是重要的治疗策略。
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥124适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥339主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥75用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
健客价: ¥270绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥117适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥160适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677苗医:布苯怡象,麦靓麦韦艿曲靳,怡窝雄访达用于放化疗引起的白细胞减少、精神不振。 中医:解毒散结,补气养血。用于中晚期癌症的辅助治疗以及癌症放化疗引起的白细胞减少症属气血两虚者。
健客价: ¥130适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥4101. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症;晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌;亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。
健客价: ¥86结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
健客价: ¥151.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥401、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥42用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28