廉价抗癌药全国断货“孤儿药”亟待供应保障制度

　　北京朝阳医院药事部主管药师张征表示，“放线菌素D”是一种比较小众的肿瘤化疗药物，类似这种预防、治疗、诊断罕见病的药品（也称孤儿药）在国内经常断货。要从根本上解决孤儿药短缺问题，国家必须建立孤儿药供应保障制度。

　　低价救命药国内断货

　　据了解，放线菌素D主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤，如肾母细胞瘤等，疗效比较确切。该药不仅治疗儿童肿瘤，对妇科的滋养细胞肿瘤等疗效确切，在世界卫生组织发布的部分实体肿瘤诊疗指南中，放线菌素D被列入首选化疗方案。

　　张征介绍，放线菌素D可以说是一种便宜的救命药，1支20元左右，患者每天只需使用两支，能大大降低患者的经济负担，每个疗程用量不会超过12支。“近几年来，该药在临床上一直处于紧缺状态，时常出现断货。”

　　如果买不到放线菌素D，目前唯一可以替代的国外药品一支价格高达近6000元。“但是这种替代药品在国内还没有上市，买不买得到还是个问题。目前在临床上，即使患者有渠道也有钱可以找到这种药，国内的医生依然要为这种治疗承担一定的风险。”张征表示。

　　放线菌素D为何频频断货？一个很重要的原因是，目前生产放线菌素D的

　　企业国内仅有两家，其中一家药厂的工作人员曾在接受媒体采访时表示：“由于销量不好且原料成本过高，很难长期为继”，因此该公司已于三四年前停止生产放线菌素D及相关产品。而另一家公司刚刚经历了重组，“生产线调整尚需等待工艺验证”。

　　此外，由于需求量小，通常医院不愿大量进货以免用量太小造成过期失效，这也进一步萎缩了该药的需求。

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　　短缺药品应建保障制度

　　放线菌素D断货，令不少肿瘤患者陷入困境。其实，目前断货的廉价药还不仅仅是放线菌素D。博来霉素、氯胺酮、普罗帕酮(心律平)等低价好用的药也一并断货。中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长于明德曾公开表示，廉价药品正以每年几十种的速度消失。

　　中投顾问研究总监郭凡礼表示，造成低价药难觅的原因是“无利可图”。“终端价格低，无法让利给中间流通环节，医院医生、销售

　　人员难从中获利，积极性降低，造成低价药入市受阻，采购量下降，导致生产商不得不缩减产量，最终造成低价药难觅。”

　　事实上，针对低价救命药频频断货的问题，国家也出台了一些措施。2014年4月，国家卫生计生委等有关部门制定《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，规定对纳入国家低价药品目录的药品，取消针对每个具体品种的最高零售限价，允许生产经营者在日均费用标准内，根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格，保障合理利润，并提出建立常态短缺药品储备等相关政策，保障低价药品的供应。

　　张征表示，低价药特别是低价孤儿药的缺失，不能一味归咎于低价，这还跟药品本身的特点有关。“大家熟悉的国产孤儿药包括有治疗尿崩症的长效尿崩停、有机磷农药的解毒药氯解磷定等，在计划经济时期，国内对这些药品是实行定点生产、专门储备、统一配送和药品过期报废的制度，

　　但市场化之后，孤儿药的生产却没有一套补偿和激励机制，因此使该类药的生产得不到保证，抑制了企业生产孤儿药的积极性。同时，由于特殊病和罕见病发病的时间和人群数量不确定，孤儿药的使用时间和数量也具有不确定性，因此，企业也不愿承担药品过期报废的风险，从而造成孤儿药的短缺。”

　　张征建议，针对临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的抢救用药及孤儿药，国家应该建立此类药品的储备制度，由专门机构及专人负责该类药品的采购、储备及调拨。

　　郭凡礼也表示，国家应该健全孤儿药定价、补贴、税收等激励机制，采取定点生产、市场排他性保护等方式，从制度上刺激药品生产企业加大孤儿药的研发生产投入，保证孤儿药上市后，企业“有利可图”。

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