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乳腺癌序贯曲妥珠单抗辅助治疗标准仍是1年

2015-08-25 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:法国皮沃(Pivot)报告的随机非劣性研究(PHARE研究)将至少接受4个周期(新)辅助化疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,随机入组6个月或12个月曲妥珠单抗(T)治疗......

  曲妥珠单抗辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌的两项研究

  法国皮沃(Pivot)报告的随机非劣性研究1

  法国皮沃(Pivot)报告的随机非劣性研究(PHARE研究)将至少接受4个周期(新)辅助化疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,随机入组6个月或12个月曲妥珠单抗(T)治疗。结果显示两组DFS率(HR=1.28)和OS率(HR=1.47)均无显著差异,6个月组心脏毒性事件发生率显著降低(1.9%对5.7%)。

  意大利戈尔德荷西(Goldhirsch)多中心Ⅲ期HERA研究2

  意大利戈尔德荷西(Goldhirsch)多中心Ⅲ期HERA研究显示,对HER2阳性早期乳腺癌,化疗序贯1年和2年T辅助治疗DFS、OS无显著差异,治疗组预后较观察组显著改善。

  美国华盛顿乔治敦大学斯温(Swain)教授点评

  美国华盛顿乔治敦大学斯温(Swain)教授PHARE研究中非劣效界值(△)选择不低于阳性对照组的85%,即0.85,换算成HR约为1.15。研究观察到的HR为1.28,95%的置信区间为1.05~1.56,就非劣效来说两者疗效不确定,但因为最小置信区间值>0.1,因此可以判断12个月T辅助治疗优于6个月。研究计划完成1040例患者,目前仅完成395例,若研究继续进行,或许两组间的差异会更明显。同样在HERA研究中,1年和2年T辅助治疗也未有疗效差异。

  曲妥珠单抗可通过抗体依赖的细胞杀伤(ADCC)聚集免疫细胞攻击并杀死肿瘤细胞,研究显示,无论是每3周用药还是每周用药,血清中的曲妥珠单抗水平基本一致,均达到饱和状态。因此,仅比较靶向HER2单药的辅助治疗很有可能无法区分优劣。对于毒性反应,1年和2年T辅助治疗累积原发性心脏毒性反应的发生并无差异,但若考虑到继发性心脏毒性反应,前者显著低于后者。

  因此,化疗序贯1年曲妥珠单抗辅助治疗仍是早期HER2阳性乳腺癌的标准治疗,目前全球也在合作开展更多曲妥珠单抗联合其他靶向药物辅助治疗的研究,如拉帕替尼、贝伐珠单抗、TDM1等,期待更多新结果的出现。

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