曲妥珠单抗辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌的两项研究
法国皮沃(Pivot)报告的随机非劣性研究1
法国皮沃(Pivot)报告的随机非劣性研究(PHARE研究)将至少接受4个周期(新)辅助化疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,随机入组6个月或12个月曲妥珠单抗(T)治疗。结果显示两组DFS率(HR=1.28)和OS率(HR=1.47)均无显著差异,6个月组心脏毒性事件发生率显著降低(1.9%对5.7%)。
意大利戈尔德荷西(Goldhirsch)多中心Ⅲ期HERA研究2
意大利戈尔德荷西(Goldhirsch)多中心Ⅲ期HERA研究显示,对HER2阳性早期乳腺癌,化疗序贯1年和2年T辅助治疗DFS、OS无显著差异,治疗组预后较观察组显著改善。
美国华盛顿乔治敦大学斯温(Swain)教授点评
美国华盛顿乔治敦大学斯温(Swain)教授PHARE研究中非劣效界值(△)选择不低于阳性对照组的85%,即0.85,换算成HR约为1.15。研究观察到的HR为1.28,95%的置信区间为1.05~1.56,就非劣效来说两者疗效不确定,但因为最小置信区间值>0.1,因此可以判断12个月T辅助治疗优于6个月。研究计划完成1040例患者,目前仅完成395例,若研究继续进行,或许两组间的差异会更明显。同样在HERA研究中,1年和2年T辅助治疗也未有疗效差异。
曲妥珠单抗可通过抗体依赖的细胞杀伤(ADCC)聚集免疫细胞攻击并杀死肿瘤细胞,研究显示,无论是每3周用药还是每周用药,血清中的曲妥珠单抗水平基本一致,均达到饱和状态。因此,仅比较靶向HER2单药的辅助治疗很有可能无法区分优劣。对于毒性反应,1年和2年T辅助治疗累积原发性心脏毒性反应的发生并无差异,但若考虑到继发性心脏毒性反应,前者显著低于后者。
因此,化疗序贯1年曲妥珠单抗辅助治疗仍是早期HER2阳性乳腺癌的标准治疗,目前全球也在合作开展更多曲妥珠单抗联合其他靶向药物辅助治疗的研究,如拉帕替尼、贝伐珠单抗、TDM1等,期待更多新结果的出现。
扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1601.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥401、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥421. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥124用于益气健脾,理气化痰,活血祛瘀合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌胃肠癌,乳腺癌,中医脾虚痰瘀证所致的气短,面色晄白,胸痛,纳谷少馨,胸胁胀满等症状 的作用,可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时,在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
健客价: ¥224适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
健客价: ¥270绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
健客价: ¥870