FDA放宽前列腺癌药物Zytiga的使用范围

　　阿比特龙最初于2011年4月获批用于治疗接受化疗药物多西他赛治疗后病情仍出现恶化的前列腺癌患者。

　　阿比特龙会使男性雄性激素-睾酮-的分泌出现下降。对于前列腺癌患者来说，睾酮可促进其肿瘤的生长。人们利用相关的药物或手术治疗来降低睾酮分泌或抑制雄性激素的作用。

　　然而，一些男性患者会出现耐去势前列腺癌或耐激素疗法前列腺癌，这样，前列腺癌细胞即使在睾酮水平较低的情况下也会继续生长。

　　FDA批准拓宽阿比特龙使用范围是基于一项涵盖1088名男性患者的研究，这些患者的前列腺癌处于晚期且对激素疗法产生耐药性，他们有的接受阿比特龙治疗，有的接受无药效安慰剂和强的松联合药物治疗。

　　FDA称，接受阿比特龙治疗的患者的中位总生存期超过35个月，而对于接受安慰剂和强的松治疗的患者来说，其中位总生存期约为30个月。

　　接受阿比特龙药物治疗的患者最常出现的副作用包括疲惫感、关节不适、液体潴留引起的水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、气短、尿道感染以及皮肤青肿等。

　　FDA经过优先评审程序最终批准拓宽阿比特龙的使用范围，比其他审批程序提前半年完成，这将为患者提供更多的治疗选择。

　　FDA药物评估与研究中心肿瘤药物产品办公室主任RichardPazdur博士表示：“这项批准显示了药物优先评估体系的优越性，也为患者和健康护理人员在治疗早期使用阿比特龙创造了可能。”

　　阿比特龙(Zytiga)由位于宾夕法尼亚州的詹森生物技术公司(JanssenBiotechInc.)研发并推向市场。

（实习编辑：廖颖）