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磷酸雌莫司汀胶囊(艾去适)

晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。 更多作用
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通用名称:
磷酸雌莫司汀胶囊
产品编号:
B14201011869
批准文号:
H20170266(原H20120537) (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥1263.00
产品规格:
0.14g*40s
生产厂家:
Pfizer Italia S.r.l.(意大利)
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      产品品名 磷酸雌莫司汀胶囊(艾去适)
      主要原料 每粒胶囊含:相当于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二钠盐,十二烷基硫酸钠,滑石粉,硬脂酸镁,无水胶态二氯化硅。
      主要作用 晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。
      产品规格 0.14g*40s
      用法用量 本品应在有经验的医生指导下给药。剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶囊),分2或3次服用。建议初始剂量为至少每公斤体重10mg,4-6粒胶囊。应至少在餐前1小时或餐后2小时以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与本品同时服用。若在给药后4-6周观察无效,应撤药。
      生产企业 Pfizer Italia S.r.l.(意大利)
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      【药品名称】 磷酸雌莫司汀胶囊(艾去适)

      【通用名称】 磷酸雌莫司汀胶囊

      【规格型号】 0.14g*40s

      【生产企业】 Pfizer Italia S.r.l.(意大利)

      【药品类型】 西药

      【批准文号】 H20170266(原H20120537)

      【有 效 期】 48 月

      【功能主治】 晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。

      【用法用量】 本品应在有经验的医生指导下给药。剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶囊),分2或3次服用。建议初始剂量为至少每公斤体重10mg,4-6粒胶囊。应至少在餐前1小时或餐后2小时以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与本品同时服用。若在给药后4-6周观察无效,应撤药。

      【不良反应】 1、最常见的不良反应包括男子女性化乳房和阳痿;恶心/呕吐;体液潴留/水肿。 2、最为严重的不良反应包括:血栓栓塞、缺血性心脏病和充血性心衰,罕见的为血管神经性水肿。 3、有报道各系统/器官曾出现下列不良反应: (1)心血管系统:体液潴留较常见,充血性心衰,心脏缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血压。 (2)胃肠道反应:恶心和呕吐,尤其在治疗的最初2周,腹泻。 (3)肝-胆系统:肝功能受损。 (4)血液系统:偶见贫血、白细胞减少和血小板减少。 (5)内分泌系统:常见男子女性化乳房和阳痿。 (6)中枢神经系统:偶见肌无力、抑郁、头痛、意识混乱和嗜唾。 (7)其他:有报道出现过敏反应包括皮肤过敏性皮疹及血管神经性水肿(Quincke水肿,喉部水肿)。在上述过敏反应中(包括1例致死性的),许多患者同时服用了ACE抑制剂。如本品治疗时出现血管神经性水肿,应立即停药。

      【注意事项】 1、已知雌二醇及氮芥均能致突变,故正在进行治疗的男性应采取避孕措施。磷酸雌莫司汀胶囊应慎用于具有血栓性静脉炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者,尤其是与雌激素治疗相关时。也应慎用于有脑血管及冠状动脉疾病的患者。 2、糖耐量:由于糖耐量可能降低,当接受本品治疗时,糖尿病患者应仔细监测。 3、血压上升:由于可能出现高血压,应定期测量血压。 4、体液潴留:接受本品治疗的病人有报道出现已存在的或初发的周围性水肿加剧,充血性心脏疾患加剧;体液潴留还可能影响一些其他症状,如癫痫、偏头痛或肾功能不全,因此需要仔细观察。 5、钙/磷代谢:因为本品可能影响钙和磷代谢,故与高血钙症有关的骨代谢疾病患者应慎用,肾功能不全的患者也应慎用。 6、当患者有肝功能损害时,本品可能代谢不良,应慎用于此类患者。并应定期检查患者的肝功能。 7、注意:由于含雌激素的药物可影响相关的内分泌系统及肝功能,所以相应的实验室指标也会受影响。 8、对驾驶和操作机器的能力的影响:未见有对患者操作机器和驾驶能力产生负面影响的报道。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【禁 忌】 磷酸雌莫司汀胶囊不能用于有下列症状的患者:已知对雌二醇或氮芥类药物过敏;严重的肝脏疾病;严重的心血管疾病:缺血性、血栓栓塞性或体液潴留引发的并发症。

      【上市许可持有人】 PfizerItaliaS.r.l.(意大利)

      【包装单位】

      【主要成份】 每粒胶囊含:相当于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二钠盐,十二烷基硫酸钠,滑石粉,硬脂酸镁,无水胶态二氯化硅。

      【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

      【适用人群】 成人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕和哺乳期妇女不适用。

      【儿童用药】 尚不明确。

      【老年患者用药】 尚不明确。

      【贮 藏】 25℃以下遮光贮存。

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