新药获FDA批准 用于治疗晚期结肠癌 疗效初显

　　FDA表示，这种称为Stivarga的新药可用于遏制结肠癌的恶化和转移。

　　这种新药由拜耳制药公司研制，通过抑制几种促进癌症恶化的酶来达到治疗的目的。FDA表示，这种药物在一系列研究测试中收到了很好的疗效。

　　在其中一项研究中，服用这种药物的患者比吃安慰剂的患者存活的时间长6周。

　　FDA药物评估与研究中心血液与肿瘤产品办公室主任RichardPazdur博士表示：“Stivarga是最新的一种治疗结肠癌的药物，能延长患者的生命，是过去两个月内批准的第二种用于治疗结肠癌的药物。”

　　上个月，FDA批准了赛诺菲公司和再生元制药公司联合研发的药物---Zaltrap，它与FOLFIRI(亚叶酸、氟二氧嘧啶和伊立替康)化疗方案联合起来用于治疗转移性结肠癌。

　　美国疾病控制与预防中心表示，结肠癌在美国是第三大常见癌症，同时也是第三大癌症杀手。而美国政府预测，2012年美国将有超过14.3万人被确诊患上结肠癌，有51609人会因这种疾病而死亡。

　　这项研究包括760名过去接受过转移性结肠癌治疗的患者，研究对Stivarga这种药物进行了相关评估。除了给参试患者提供最好的支持性护理之外，研究还随机让患者服用Stivarga或安慰剂，用于控制癌症的症状和副作用。在癌症发生恶化或副作用变得难以忍受前，他们会一直服用药物。

　　研究显示，接受Stivarga和支持性护理治疗的患者能维持6.4个月，而接受安慰剂和支持性护理治疗的患者只能维持5个月。前者使肿瘤的发展延后了两个月，后者则延后了1.7个月。

　　用Stivarga治疗结肠癌同样有副作用。药物标签会警告，Stivarga治疗在临床研究中会出现严重的甚至致命的肝中毒，其他一些最常见的副作用还包括虚弱、疲乏、食欲不振、手足综合症(或称掌跖感觉丧失性红斑)、腹泻、口腔溃疡(口腔粘膜炎)、体重下降、感染、高血压、嗓音的音量和音质发生变化(言语障碍)等。

（实习编辑：廖颖）