食药监从2011年起便已有打击“印度易瑞沙”的违法销售。2011年09月23日药监局公布了12家违法销售易瑞沙的网站名单,2013年03月21日,国家食品药品监督管理局再次发布公告,曝光12家违法发布虚假药品信息销售药品网站,其中7家涉及销售易瑞沙产品。
易瑞沙为药品“吉非替尼片”的商品名,为靶向抗癌药。易瑞沙主要应用于肺癌,后者是中国发病率最高的癌症,年发病率为万分之6左右,并以每年3%-5%的速度增长,每年有将近60万的新增病例。
目前我国已批准上市的,英国阿斯利康公司生产的易瑞沙售价约2万人民币一盒(30片)。在2012年,易瑞沙在中国的销售额为8亿元人民币,其竞争药品特罗凯,由罗氏制药公司生产的肺癌靶向药,销售额也超过6亿元。
在医药界,“印度易瑞沙”指在印度生产的、阿斯利康易瑞沙的仿制药,制造商包括Natco药业等等。多位医疗流通领域的人士告诉腾讯财经,印度易瑞沙约在2006年开始流入中国市场,均价1500人民币一盒(30片),仅为阿斯利康易瑞沙的十分之一。
在中国,服用易瑞沙的费用约为每月1.5万到2万元,为“印度易瑞沙”等海外仿制药制造了需求空间。不过,印度易瑞沙并未取得中国合法的药品批准文号,按照《中华人民共和国药品管理法》相关规定,未经审批擅自销售的药品均为假药。
另外,网络售药也需要食药监发予许可,即取得《互联网药品交易服务机构资格证书》,目前,国内有242家网上药店得到网上售药的许可。
食药监一位从事流通科口的人士向腾讯财经描述,药监部门发现违法药售网站后,通常通过把违法网站移送通信部门等方式进行查处。不过这位人士承认,对无证药售网站的监管存在一定难度。“这些网站通常采用改换域名的方法逃避监管,你查封了,第二天它就可以换个地址继续经营。”
至发稿时止,腾讯财经发现,本次位列查处名单的“北京康必德药店”网站,仍未被封。腾讯财经以买家身份询问该网店,销售人员回复说,印度易瑞沙的价格价格为1700元一盒/30粒,“因为药监局禁止流通,所以统一采取邮寄形式,货到付款。”
该店销售人员形容,每年春秋都是药监查出力度较密集的时候,但是该店经营已近10年,“网站被黑了可以再开,总之可以保证货源不断。”
国家《肺癌诊疗规范》专家组组长吴一龙曾对媒体表示,曾有生产该类药物的跨国企业对他表示,该类药物的中国定价是由总部确认,并考虑到药物专利期保护等因素。北京和广州两地的多位肿瘤科医生对腾讯财经坦承,印度版易瑞沙等廉价但非法的抗癌药的确存在,主要吸引那些无法承担高额药品费用的病患家庭。
另外,食药监近年联同公安部门曾多次高调打击印度版抗癌药,报道形容,一些印度版抗癌药在其外包装、标签、说明书上均无中文标识,且销售价格仅为合法易瑞沙的1/10。“经查,这类药品多为不法分子仿冒国外知名药品在国内黑窝点生产,或通过国外个人购买来源不明的药品邮寄回国销售,均为假药。”
(实习编辑:庄智伟)
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