二代靶向药可延长肺癌病人生存期

　　从2004年至今，广州地区的恶性肿瘤中，肺癌的发病率和死亡率均高居第一位。任何延长肺癌患者生命时间的科学研究，都代表着人们距离克服这个全球第一大癌症又近一步。日前，由我国肺癌研究领军人物、广东省人民医院副院长吴一龙教授作为第一作者的一项研究成果日前发表于国际顶级医学刊物《柳叶刀》上。该研究证实，针对有EGFR基因突变的肺癌患者，使用最新的二代靶向药物阿法替尼，疗效优于一代靶向药物特罗凯和易瑞沙，且一代靶向药物耐药后服用仍有效。

　　广东成全球肺癌发病率最高区域

　　“说起肺癌，人们往往会把它当成一种疾病。但随着分子诊断学的深入，科学家们已经发现了肺癌的不同致病原因(基因)，肺癌目前已经不是一种疾病，而是多种不同的疾病。”

　　吴一龙表示，我国每年新发肺癌患者超过60万人，其中多数为非小细胞肺癌。“在省医每年新发现的1500例病人中，有60%是腺癌患者。近年来，广东已成为肺癌高发区域，发病率达50/10万，已经是世界发病率最高的区域。”

　　吴一龙及其团队的研究发现，83%的腺癌患者都有关键的驱动基因在诱发癌症，若能找到相对应药物，便可大大提高患者的生存率。

　　“我们发现，找到基因和对应药物的患者人群，中位生存期为31个月；有驱动基因却还没对应药物的患者人群，中位生存期为21个月；没找到驱动基因且没有药物的患者人群，中位生存期为6-8个月。”吴一龙说。

　　二代药物可延长2个月生存期

　　在致病驱动基因中，一种名叫EGFR的基因引起了医学家的关注。“我国肺癌患者EGFR突变率达30%以上，这个基因对于治疗中国肺癌患者显得意义重大。”吴一龙表示，针对这一基因，国外早已开发出了第一代直指这个坏分子的治疗药物易瑞沙和特罗凯。由于开发、试验、审批环节的缘故，我国肺癌患者用到这些药物时，已经比国外延迟了5年以上。

　　“不过，EGFR基因是一个大基因，点位多达近30种。针对某些在该基因特殊位点突变的患者而言，第一代药物疗效欠佳，且耐药也是个不可忽略的问题。”

　　吴一龙团队通过为期4年、覆盖全球36个中心900多患者的研究发现(其中来自中国的患者数超过300例)，第二代靶向药物阿法替尼，疗效优于一代靶向药物。

　　“这表现在三方面，首先中位生存期多了2个月，也就是发生耐药的时间要推迟两个月；第二是一代药物对某些特殊位点的突变效果差，而二代效果更佳，第三是若一代药物失效，用二代药物治疗仍有效。”

　　这项名为“阿法替尼与化疗对照比较研究”的成果已在线发表在最近一期的《柳叶刀》上，评论认为，这很可能改变如今的肺癌临床治疗实践。

　　新药物有望今年年底上市

　　这种药物的优点就在于，长期能作用于突变基因，不会像一代药物那样，与突变基因链接一段时间后就自行断裂。

　　据悉，阿法替尼去年年底已通过美国FDA(食品和药物管理局)的批准，由于药物的研发过程中，中国医生已全程参与到研究当中，并有中国患者群体的参与，验证了其安全性和有效性。目前该药物的国内上市计划也已提上日程，有望在今年年底获批上市。“我们正在谈判，希望价格尽量与一代药物持平”，吴一龙说。

（实习编辑：庄智伟）