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在研乙型肝炎新药REP 2139再现令人鼓舞随访结果

2018-04-17 来源:临床肝胆病杂志  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:HBV/HDV和并感染目前仍是一个未满足的治疗需求,其会导致肝脏疾病的快速进展,也没有批准用于HBV/HDV和并感染的治疗药物。

在研乙型肝炎新药REP2139再现令人鼓舞随访结果

此前的REP301研究(NCT02233075)显示REP2139跟pegIFN的联合用药能使5/12名慢乙肝患者和9/12名丁肝患者建立功能性控制,并在撤掉所有抗病毒药物后仍有7名患者维持着HDVRNA处于检测下限,其中5名患者的HBV维持着功能性清除(HBsAg<LLOQ,HBVDNA<LLOQ)。一项为期三年的补充随访研究(REP301-LTF,NCT02876419)目前正在进行,该研究主要观察REP301研究中实现HBV和HDV感染功能性清除的长期稳定性。

所有在REP301研究中完成用药治疗的患者均有资格参加本研究。在REP301研究中最初的24周随访后,每6个月安排一次追踪安全性和有效性评估(为期三年)。使用Architect(HBV)和RobogeneMKII(HDV)测试平台验证病毒学状态。Fibroscan监测肝硬度。

在REP301研究的24周随访结束时,7名达到HDV感染功能性清除的患者,所有患者在1.5年的随访中仍保持HDVRNA未检测到。其中5名实现HBV感染功能性控制的患者,仍然有4名持续维持着功能性控制。在这些患者中的第五位,HBV感染仍然得到很好的控制(HBVDNA<LLOQ)。7例HDV功能性缓解的患者,在随访1.5年的随访中肝功能正常,同时伴随平均肝硬度持续降低,现在6/7例患者仍低于治疗前水平。

其余5例未达到HBV或HDV感染功能性缓解的患者中,2例患者最新的HDVRNA维持在低于基线1log以下,并伴有正常肝功能或中位肝硬度降低/稳定。

REP2139和pegIFN联合用药实现HDV和HBV感染功能性缓解的患者在1.5年的随访中仍维持着稳定状态,并且与持续正常的肝功能和平均肝硬度的进行性降低相关。

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