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乙肝新药Vemlidy?买不到?点开 你就能买到

2017-12-06 来源:万邦行健国际医药资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:VEMLIDY(替诺福韦甲酰胺,TAF)是一种处方药,被批准用于治疗慢性(持久)乙型肝炎病毒(HBV)与其他抗病毒药物在具有稳定性肝病的成人中联合使用。

  今天来说一说这款你能买到的好药

  Vemlidy?(TenofovirAlafenamideFumarate,TAF)是由吉利德研发的用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染的患者的药物。于2016年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2016年12月19日获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市,于2017年1月09日获得欧洲药物管理局批准,又于2017年6月获得加拿大药品监管当局的批准。

  这款药物——TAF是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药!

  VEMLIDY和VIREAD有什么区别?

  VEMLIDY(替诺福韦甲酰胺,TAF)是一种处方药,被批准用于治疗慢性(持久)乙型肝炎病毒(HBV)与其他抗病毒药物在具有稳定性肝病的成人中联合使用。

  VIREAD(替诺福韦替洛昔芬富马酸酯,TDF)也用于治疗慢性乙型肝炎,但也被批准用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)。

  Vemlidy是替诺福韦的前药,已被证明具有与Viread相似的抗病毒效能,但根据实验室结果改善了肾脏和骨骼的安全性。

  TAF在剂量低于Viread十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。

  FDA批准

  基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study108和Study110)的数据。

  Study108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予Vemlidy或Viread,治疗48周。Study110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予Vemlidy或Viread,治疗48周。研究的主要终点是48周时HBVDNA水平低于29IU/mL的患者比例。

  结果显示,Study108研究中,TAF治疗组HBVDNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。

  Study110研究中,TAF治疗组HBVDNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9%(371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。

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