索非布韦对慢性肾脏病患的安全性与疗效如何

　　索非布韦对慢性肾脏病患的安全性与疗效如何

　　有相关权威人士组成研究团队进行了一项回顾性观察性队列研究，其主旨是确定索非布韦在CKD患者中的安全性和有效性。

　　该项回顾性观察性队列研究的来自一项大型医疗保健系统中，接受索非布韦的方案治疗的慢性肾脏病患者数据，定义为肾小球滤过率估算值（eGFR）<60ml/min?1.73m2，≥30mg白蛋白/1g肌酐或≥200mg尿蛋白/1g肌酐。研究人员构建了回归模型以预测持续病毒学应答的可能性、检测不良事件并检查eGFR从基线到随访的变化。

　　研究结果

　　共纳入了98例慢性肾脏病患者数据（42%为1期或2期CKD，58例为3期CKD），平均年龄62岁，男性占78%。此外，49%存在糖尿病，38%为肝硬化患者，33%的患者曾接受过实体器官移植。

　　1、整体的持续病毒学应答（SVR）率为81%。

　　2、平均基线肾小球滤过率估算值与平均治疗期间肾小球滤过率估算值相当，7例患者在服用索非布韦时出现肌酐≥1.5倍基线值，只有1例未恢复，其余均恢复。

　　3、回归模型显示，基线时eGFR为60ml/min/1.73m2（3期CKD）的住院患者中，在6个月的治疗后随访期间，肝炎治愈与eGFR改善9.3ml/min/1.73m2（95%CI，0.44-18）相关。

　　4、9例患者报告在治疗期间或治疗后4周内出现至少一种不良事件，但研究人员认为治疗期间不良事件发生率增加可能与共用利巴韦林相关。总的来看，不良事件较常见（81%），但严重不良事件（17%）和停止治疗（8%）并不常见。

　　综上所述，基于索非布韦的直接抗病毒治疗方案适用于1-3期慢性肾脏病患者。虽然不良反应比较常见，但严重不良反应和停止治疗并不常见。患者的肾功能在治疗期间保持稳定。严重的AKI事件很少发生，除了1例死于与直接抗病毒治疗无关的原因外，其余所有病例均已恢复。未来还需要进行更多的研究来确定HCV清除后肾脏恢复的预测因素，并证实HCV清除对肾功能的长期影响。