5月24日,百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo(nivolumab)用于sorafenib治疗后进展的肝细胞癌的补充申请(sBLA),并授予优先审评资格,在此之前,Opdivo用于此适应症还获得了孤儿药认定。PUDFA日期为2017年9月24日。
此次补充申请是基于Phase1/2CheckMate-040研究数据,ASCO-GI大会更新的Checkmate-040I/II期剂量递增研究(n=214)结果显示,无论是一线给药(n=145),还是二线给药(n=69),均可获得大约20%的应答率(一线23%,二线21%),应答持续期9.9个月,9个月生存率74%。关于进一步详细数据将发布于近期的Lancet和美国临床肿瘤学会年会上。
除此之外,Opdivo一线治疗肝细胞癌的III期Checkmate-459研究结果即将在今年7月公布,很可能比临床标准用药索拉非尼更具生存优势。从目前情况看,Keytruda在肝癌领域并不会对Opdivo构成威胁。(见:PD-1肺癌市场战局已定,其他适应症战况如何?)
BMS消化道癌研发负责人IanM.Waxman表示,我们相信FDA给予Opdivo优先审评资格是基于肝细胞癌(HCC)领域未被满足的巨大需求,在很多情况下,肝癌在确诊时已为晚期,由于疾病已转移至全身各处,并不适合进行手术切除治疗,而目前药物治疗又十分有限。我们期望Opdivo能为这些患者带来新的治疗选择。
肝癌(肝细胞癌占70%~85%)是全球患病人数在所有肿瘤中排名第6位,死亡人数排名第2位。中国是肝癌的重灾区,全球每年新确诊肝癌病例超过78万,其中39.5万发生在中国。肝癌的治疗选择非常有限,而且预后很差,确诊后平均生存期通常只有7~11个月。
冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
健客价: ¥75预防及治疗心绞痛。冠心病的长期治疗及伴有持久性心绞痛症状的心肌梗塞。慢性肺心病及慢性充血性心衰的辅助治疗。
健客价: ¥36.8该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。
健客价: ¥39用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥48用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥45该产品用于定性检测口腔分泌物中HIV1/2型抗体。
健客价: ¥35适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
健客价: ¥480适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
健客价: ¥1200适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。
健客价: ¥460恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染。
健客价: ¥1980本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2、预防可能发生干器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
健客价: ¥50本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2、预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
健客价: ¥180-治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μ1)的患者,可预防深部真菌感染的发生。 -对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病时,可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序惯疗法。
健客价: ¥645苯妥英钠片,适应症为适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传
健客价: ¥10与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。
健客价: ¥25(1)异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 (2)异烟肼单用适用于各型结核病的预防: ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者; ②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者; ③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病
健客价: ¥45近年来由于许多临床常见病原菌对本品往往呈现耐药,故治疗细菌感染时需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 1.大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、
健客价: ¥12本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的下列感染: 游走性红斑、丹毒、脓疱病、继发性脓皮病等皮肤和软组织感染 鼻窦炎、咽炎、冰涛体验、中耳炎等上呼吸道感染。尽管治疗化脓性链球菌引起的咽炎,预防风湿热的常用药物为青霉素,但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部链球菌,目前尚无治疗和预防风湿热的资料。 阿奇霉素可用于支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;可用于沙眼衣原体,非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器
健客价: ¥59用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
健客价: ¥38有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥39.9有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥49有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥23.9滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。 </div><div class="texta">
健客价: ¥12