短期和长期使用抗抑郁药物(antidepressants,ADs)治疗双相情感障碍(bipolardisorder,BD)病人的有效性和安全性目前仍有争议。
鉴于此,来自美国塔夫茨大学医学中心的V?hringer医生等多位学者于2015年10月在《JournalofClinicalPsychopharmacology》上发表文章。
讲述他们对一项长期对照试验结果的次级分析结果,旨在检验ADs对II型BD(BD-II)比I型(BD-I)更安全有效的假说。
实验详解
ADs是当前治疗BD最常见的处方药物,并常用于长期治疗的联合用药。
作者在双相情感障碍系统治疗增强项目(SystematicTreatmentEnhancementProgramforBD,STEP-BD)中开展该非盲随机试验。
针对急性抑郁发作恢复后,在情绪稳定剂治疗下开放式随机分配受试者是否继续使用ADs治疗,然后分析治疗结果。
该实验依据DSM-IV对BD的诊断标准共纳入70名受试者。受试者都经历了持续2-4个月的急性抑郁发作并至少出现2种典型的抑郁症状,而后接受AD和情绪稳定剂治疗得以恢复。
在为期3年的前瞻性随访中情绪稳定剂治疗不变,但受试者会被随机分入维持ADs组和停用ADs组。
主要指标
研究的主要指标采用STEP-BD的临床监督表(ClinicalMonitoringForm,CMF)评定,在每次临床随访时为受试者测定症状发生率,而不是发作频率。
根据DSM-IV标准而系统记录情感性发作的类型与频率、首次情感性发作潜伏期和缓解时间。
次级指标是记录情感性发作为主要感兴趣指标。
研究结果
研究显示停用ADs组的BD-I和BD-II受试者,其年均情感性发作复发率相似。
维持ADs组BD-II受试者抑郁相复发频率比BD-I略高,但前者(轻)躁狂发作次数较少。
而3年随访总体显示BD-I和BD-II分型中,维持ADs组抑郁发作次数均少于停用ADs组,BD-I型亚组改善多于II型,并具有统计学显著性差异。
以诊断类型分层的Cox回归模型和生存分析显示,(轻)躁狂总体复发率无统计学显著性差异,而且首次抑郁或(轻)躁狂发作的潜伏期周数亦无差异。
换言之,维持ADs组BD-II受试者在抑郁发作方面并未获得比BD-I更好的转归。
作者认为维持ADs组受试者获益更多是BD-I抑郁发作较少的直接结果,不同诊断组间停用ADs组的受试者未发现这异。
CMF测定的主要研究指标显示维持AD治疗可部分减少情感性发作发生率,并可延长情感性发作首次复发的潜伏期。
ADs在BD-II中更有效?
对于ADs可能在BD-II比I型更有效的假说,作者给出了他们的观点。
其一,这种假说没有考虑头对头比较I型和II型受试者是否接受过ADs治疗的研究。
另外,该假说参考的各个研究仅限于或主要研究I型或II型BD病例,因而大部分ADs治疗双相抑郁的随机试验招募了大部分I型受试者,但大部分并未或几乎没有研究ADs治疗急性双相抑郁发作的益处。
相反,许多仅研究II型双向抑郁的研究报道了各种ADs与安慰剂(或锂盐)对急性抑郁发作的获益比较。
另一方面,「丰富」或随机终止试验设计可能影响这些研究显示的差异。以往研究选择对一种AD有反应的受试者,常单用AD治疗或有时加用情绪稳定剂。
正是这种「丰富」试验设计可能倾向支持所需反应结果的初始治疗。作者指出本次研究再现的试验结果是值得注意的,即维持AD治疗的BD-I躁狂复发比例增加,但BD-II的比例降低。
总结研究局限,作者认为非盲试验设计以及合并BD-II和BD-NOS的病例使得研究证据存在局限。
尽管统计学效能并不充分,但研究结果并不支持以此解释维持ADs治疗的II型BD获益不如I型的假说。
另外,持续以情绪稳定剂治疗可能削弱诊断组间潜在的结果差异,或减少联合AD治疗的效果。
但若没有情绪稳定剂而维持ADs治疗,特别是对BD-I病人而言,会造成临床和伦理方面的问题。
1.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减
健客价: ¥541.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减
健客价: ¥1001.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要
健客价: ¥45用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。
健客价: ¥27奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥620奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥95奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥399奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥115奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥236本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
健客价: ¥232富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。
健客价: ¥96本品适用于治疗精神分裂症,中、重度躁狂发作,还可用于预防双向情感障碍的复发(详见说明书)。
健客价: ¥288主要治疗躁狂症,对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。
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健客价: ¥73主要治疗躁狂症,对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。
健客价: ¥30本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
健客价: ¥14彼迈乐盐酸舍曲林片:主要用于抑郁症,亦可用于治疗强迫症。 荷氏B族维生素片:补充多种B族维生素。 顺气安神丸:调节“粘”热,镇静安神。用于“赫依”,“粘”热交争,山川间热,发烧,“赫依”引起的癫狂,昏迷,心神不安。
健客价: ¥5401、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。
健客价: ¥261、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。
健客价: ¥41本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为优选药。
健客价: ¥22本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
健客价: ¥22本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
健客价: ¥15奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥715舒肝解郁,健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细。
健客价: ¥56