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说明书终遭修订!3个月以下婴儿禁用的退热药

2018-04-08 来源:医信妇儿频道  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1-2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。如该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、频繁呕吐及烦躁不安等表现
前不久才介绍过儿童常用退热药以及相对禁忌的药物,就在1月31日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了一种退热药物的说明书修订通知:

▼赖氨匹林之说明书修订
 
公告中对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。特别是:
 
【不良反应】项中的“瑞氏综合征”修订为以下内容:
 
瑞氏综合征:16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1-2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。如该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、频繁呕吐及烦躁不安等表现,应警惕瑞氏综合征。此种情况虽然少见,但神经系统症状进展迅速,可危及生命。
 
【儿童用药】修改为
 
16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】。
 
▼赖氨匹林是什么?
 
赖氨匹林在国内主要有散剂和注射剂两种类型,具有解热、镇痛剂抗炎作用,被当做退热药广泛使用。它是阿司匹林和赖氨酸复盐,会通过释放出阿司匹林发挥作用,听到这里大家大概就明白所以然了。
 
阿司匹林多在成人中使用,但是许多国家都已经禁止儿童使用,例如英国和美国早已不推荐<16岁的儿童服用阿司匹林,澳大利亚则规定禁止发热儿童和青少年使用等等,都是因为“瑞氏综合征”。
 
▼阿司匹林VS瑞氏综合征
 
瑞氏综合征(ReyeSyndrome)是一种在病毒感染(特别是流感、感冒或水痘)过程中发生的罕见疾病,多发生在<15岁的儿童,可以造成多器官受累,开始多有发热等类似于急性感染的表现,同时可能出现惊厥、呕吐、颅高压或昏迷。最常见的是急性脑病或肝病,甚至引起中枢神经系统损害,死亡率可以高达42%。
 
水杨酸类药物的使用则是发病的重要原因。因为水杨酸类药物可以抑制干扰素的生成,导致病毒的繁殖和扩散速度增加,此外,还可降低葡萄糖水平从而导致低血糖,产生昏迷等中枢抑制的症状。
 
阿司匹林,又名乙酰水杨酸,则正是水杨酸类药物。许多阿司匹林的药物会在说明书上注明:<12岁的儿童可能引起瑞氏综合征,引起肝损害。而这次CFDA的通告则直接注明了<16岁的孩子都应谨慎使用赖氨匹林。
 
冬季小儿发热多见,更需安全谨慎使用退热药物。小儿退热药物,正如以前的文章中已经介绍的(《“能开点退烧药吗?”——小儿退热药物知多少》),对乙酰氨基酚和布洛芬才是推荐的一线药物。
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