拉莫三嗪在临床中如何应用？ 美国FDA抗癫痫药可能引发患者产生自杀意念

　　适用于其他抗癫痫药不能控制的部分性和全身性癫痫发作的辅助治疗。

　　对12岁以上儿童及成人的单药治疗：适用于简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛发作、原发性全身强直-阵挛性发作。

　　目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群进行对照实验的相应数据。

　　两岁以上儿童及承认的添加疗法（add-ontherapy）：适用于简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛发作、原发性全身强直-阵挛性发作。也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。

　　本品治疗癫痫单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服2周；随后用50mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1～2周增加剂量，最大增加量为50～100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100～200mg/日，每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500mg才能达到所期望的疗效。为降低发生皮疹的危险，初始剂量和随后的剂量递增都不要超过上述要求。

　　应用本品时应注意：

　　⑴皮肤不良反应，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量；同时应用丙戊酸钠：它使拉莫三嗪的平均半衰期增加约2倍。

　　⑵当与其它抗癫痫药同用时，突然停用本药可引起癫痫反弹发作。除非出于安全性的考虑（例如皮疹）要求突然停药，否则本药的剂量应该在2周内逐渐减少至停药。

　　⑶肝、肾功能不全的患者慎用本品。

　　美国FDA近期告诫医务人员,接受抗癫痫药治疗的患者可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。

　　该分析显示,接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2倍(0.43%对0.22%)。

　　在开始抗癫痫药治疗1周内即可观察到患者的自杀意念和自杀行增加,且该危险在24周研究期间持续存在。

　　被纳入分析的抗癫痫药包括:卡马西平(商品名Carbatrol、Equetro、Tegretol和TegretolXR)、非尔安酯(商品名Felbatol)、加巴喷丁(商品名Neurontin)、拉莫三嗪(商品名Lamictal)、左乙拉西坦(商品各Keppra)、奥卡西平(商品名Trileptal)、普加巴林(商品名Lyrica)、噻加宾(商品名Gabitril)、托吡酯(商品名Topafunction(iterator){varresult;this.each(function(value,index){value=(iterator||Prototype.K)(value,index);if(result==undefined||value>=result)result=value;});returnresult;})、丙戊酸盐(商品名Depakote、DepakoteER、Depakene和Depacon)和唑尼沙胺(商品名Zonegren)。

　　FDA指出,虽然仅对上面列出的11种药进行了分析,但所有抗癫痫药都可能存在增加患者自杀想法和企图的危险,将会普遍修改此类药的标签。