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首个用于小龄儿童乙肝患者的核苷类药物获批

2018-08-20 来源:小贝壳shell  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:近日,口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片(博路定)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗2岁至小于18岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者,这是中国首个被批准用于小龄儿童(<12岁)乙肝患者的核苷类药物。

近日,口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片(博路定)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗2岁至小于18岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者,这是中国首个被批准用于小龄儿童(<12岁)乙肝患者的核苷类药物。

解放军302医院青少年肝病诊疗与研究中心张鸿飞教授指出,儿童乙肝感染者处于免疫耐受期时,可以不考虑抗病毒治疗;如果是免疫活动期和再活动期,则需要及时进行抗病毒治疗,否则就会错过最佳治疗时机。与成人相比,儿童乙肝患者慢性化发生率更高。其中,围产期和幼儿期感染乙肝病毒的慢性化发生率分别为90%和30%左右,约有3%-5%的患儿在成年前就可能发展为肝硬化。
 
恩替卡韦片儿童口服片剂适应症获批,开启了儿童抗病毒治疗的全新篇章,能够抑制乙肝病毒在肝脏中复制,减少肝脏炎症坏死,从而降低肝病进展至肝硬化及肝癌的风险。
 
2016年《Hepatology》杂志发表了一项随机、双盲、多中心的III期临床试验研究,结果显示:恩替卡韦片治疗2岁至<18岁的核苷初治的乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性的患儿,48周和96周乙肝病毒DNA降至50IU/ml以下的比例为49%和64%,同时安全性良好,对儿童生长发育无影响。
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