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“欧盟组合”纳入2015丙肝防治指南

2018-08-10 来源:丙肝咨询交流群  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:每年新发肝硬化近百万,新发HCC约30万例。而目前国内通用的诊疗方案是干扰素加利巴韦林,也就是俗称的PR方案,该方案目前适用于所有基因型丙肝治疗,但是临床表现出的副作用也非常大,如贫血,脱发,皮疹,流感样症状等,治愈率为44%-70%。

援引北京卫视10.26报道,于本月25日在北京国家会议中心召开的中华医学会第十七次全国病毒性肝炎及肝病学术会议围绕目前肝病学研究的进展及热点问题进行了专题研讨,全方位展现了肝病学领域的最新成就和发展趋势,并于25日下午推出了2015版《丙型肝炎防治指南》,为中国地区丙肝患者的治疗提供了参考方案。本次会议着重讨论了索非布韦(sofosbuvir)、达卡他韦(daclatasvir)等新一批丙肝直接抗病毒药物(DAAs)的临床治疗有效性,适用范围以及相关药物的副作用。

 
来自全国各地区的肝病学专家深度剖析了目前的丙肝临床治疗现状以及面临的问题。截至2015年,据不完全统计,中国有大约1000万慢性丙肝患者,每年新发肝硬化近百万,新发HCC约30万例。而目前国内通用的诊疗方案是干扰素加利巴韦林,也就是俗称的PR方案,该方案目前适用于所有基因型丙肝治疗,但是临床表现出的副作用也非常大,如贫血,脱发,皮疹,流感样症状等,治愈率为44%-70%。
 
北京大学肝病研究所所长、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授指出,仍有相当比例的患者在治疗失败,对干扰素或利巴韦林疗法不适合或无法耐受,如严重肾病,严重肝硬化,甲状腺疾病、精神障碍、血细胞减少,自身免疫性疾病等,目前都无法接受干扰素联合利巴韦林治疗。
 
值得关注的是近两年国外已经先后研发并上市了多款丙肝直接抗病毒新药,为首的是吉列德的索非布韦(sofosbuvir)和施贵宝的达卡他韦(daclatasvir)。在本次指南中,“索非布韦+达卡他韦”(欧盟组合)多次被提到适用于PR经治患者的治疗,尤其对一些特殊人群,如肾功能不全的患者,肝移植的患者,代偿期肝硬化、失代偿期肝硬化的患者都安全有效,并且该组合是欧盟,美国等相关国家临床验证过适用范围最广,治愈率最高的无干扰素治疗方案。
 
据称中国地区暂时没有批准这两款丙肝新药上市,按现在的审批节奏,至少要等到2019年才能上市。本次指南虽然将索非布韦,达卡他韦等几款新药纳入,
 
目前距离中国最近的丙肝DAAs印度的“欧盟组合”(索菲布伟+达卡它伟),该组合已经于2015年11月经过印度卫生部批准上市,也是东南亚唯一被相关国家卫生部批准的新药.并且已经有近千例的中国患者服用了印度“索菲布伟+达卡它伟”,综合临床治愈率达95%,尤其是对严重肾病,严重肝硬化,移植类患者适用。
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