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FDA批准Elbasvir/Grazoprevir联合治疗HCV基因1、4型感染

2018-07-27 来源:中国病毒学论坛  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:Elbasvir / grazoprevir联合或不联合利巴韦林可用于治疗所有HCV基因型感染。其中HCV基因1型最常见,而HCV基因4型并不常见。

 美国食品与药物管理局(FDA)批准联合药物elbasvir/grazoprevir(Zepatier,默克)用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)基因1型和4型感染。FDA宣称,该联合药物不需要同时使用干扰素,避免了干扰素治疗的所有严重不良事件。

 
Elbasvir/grazoprevir联合或不联合利巴韦林可用于治疗所有HCV基因型感染。其中HCV基因1型最常见,而HCV基因4型并不常见。
 
这一新组合药物将进行头对头研究,评估其相较于其他两种无干扰素、治疗HCV基因1型的联合方案的疗效。此两种无干扰素联合方案分为别:ledipasvir+sofosbuvir(Harvoni,吉列德科学公司)与ombitasvir+paritaprevir+ritonavir+dasabuvir(ViekiraPak,雅培生命)。
 
临床试验评估了新组合药物治疗HCV基因1型的安全性和有效性。研究结果显示,治疗12周,即治疗结束时,94%-97%的HCV基因1型患者血清中检测不到HCV病毒。HCV基因4型患者的持续性病毒应答率为97%-100%。持续病毒应答(SVR)是治愈率的指标。研究中一些伴肝硬化的受试者每天接受elbasvir/grazoprevir联合或不联合利巴韦林治疗12到16周。
 
研究中,使用新药不联合利巴韦林治疗的患者报告最常见的不良事件为疲劳、头痛和恶心;联合利巴韦林治疗的患者,最常见的不良事件为贫血和头痛。
 
Elbasvir/grazoprevir的标签警告,一般在治疗8周或之后,1%的临床试验受试者的肝酶水平超过正常上限的五倍。因此,临床医生在开始治疗之前及之后,都应进行肝脏相关血检。此外,中度或重度肝损伤患者应禁用该药。
 
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