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好样的!Arrowhead在研RNAi乙肝新药ARO-HBV开始Phase 1/2 期临床

2018-02-26 来源:肝脏时间  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:单-递增剂量(SAD)部分研究设计包含多达5组队列,每组队列多达6名对象。每个单-递增剂量研究对象将接受单剂量的安慰剂或5个剂量水平(35,100,200,300,400mg)的ARO-HBV用药。

Arrowhead(NASDAQ:ARWR)公司近日宣布,公司已经收到新西兰药品和医疗器械安全局(MEDSAFE)及当地伦理委员会关于ARO-HBV开展首次人体实验的批准,ARO-HBV是被开发作为一种潜在治愈性疗法用于慢乙肝治疗的药物。公司预计将会在今年3月末左右开始给第一例患者用药。

该项研究AROHBV1001(NCT03365947)是一项Phase1/2期临床研究,主要评估单-递增剂量(SAD)ARO-HBV在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,以及ARO-HBV在慢乙肝患者中的多-递增剂量(MAD)的安全性、耐受性和药代动力学。

单-递增剂量(SAD)部分研究设计包含多达5组队列,每组队列多达6名对象。每个单-递增剂量研究对象将接受单剂量的安慰剂或5个剂量水平(35,100,200,300,400mg)的ARO-HBV用药。

多-递增剂量(MAD)部分研究设计包含多达8组队列,每组队列4名慢乙肝患者。各个MAD研究的患者将接受3次剂量4个剂量水平(100,200,300,400mg)的ARO-HBV用药。

前面我们已经知道Arrowhead终止了在研乙肝新药ARC-520和ARC-521的研究,但是从这两个药中获得了不少宝贵的开发经验公司将会应用到这款新药上。让我们预祝Arrowhead在乙肝新药研究上的再奋力起航更顺畅吧!

哪些日常行为可能感染/不感染乙肝病毒

乙型肝炎病毒主要感染途径

乙型肝炎病毒(HBV)主要经血液(如不安全注射等)、母婴及性接触传播。

由于如今对任何献血人员已经实施严格的乙肝表面抗原(HBsAg)和HBVDNA筛查,经输血或血液制品引起的HBV感染已较少发生。

乙型肝炎病毒经破损的皮肤或黏膜传播主要是由于使用未经严格消毒的医疗器械(包括注射针头、手术刀、牙科器械、采血针、针灸针、内镜等器材等)和侵入性诊疗操作【各种穿刺(如肝脏穿刺、肺脏穿刺、腹腔穿刺、胸腔穿刺、腰椎穿刺等等等等)、药物注射、手术、介入性治疗等等】、不安全注射特别是注射毒品等。

其他如修足、文身、扎耳环孔、医务人员工作中的意外暴露于感染了HBV的体液(包括精液,阴道的液体,乳汁,血液,淋巴液,脑脊髓的液体,肺腔的液体,腹膜的液体,关节的液体,羊水等等)、共用剃须刀和牙刷等也可传播(因为这些东西都有可能会沾染上含病毒的血液)。

母婴传播主要发生在围产期,多为在分娩时接触HBV阳性母亲的血液和体液传播,随着婴儿出生时乙型肝炎疫苗联合乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)的应用,母婴传播已大为减少(即使不采取任何阻断措施母婴传播率也并非100%,而采取阻断措施后的阻断成功率非常高)。父婴传播主要见于婴幼儿时期免疫功能尚未健全且没有保护性抗体情况下的生活上密切接触(如婴幼儿没有抗体且出现皮肤黏膜损伤、口腔溃疡等)。

与HBV阳性者发生无防护的性接触,特别是有多个性伴侣者,其感染HBV的危险性增高【免疫功能正常的成年人即使被感染也多为急性感染(较容易痊愈)极少慢性化、已有保护性抗体的成年人不用担心被感染】。

以下途径不会感染乙肝病毒

HBV不经呼吸道和消化道传播,因此,日常学习、工作或生活接触,如同一教室学习/办公室工作(包括共用学习用具/计算机等办公用品)、相互握手、相互拥抱、礼仪性接吻(不沾染唾液,属于“干接吻”)、跳舞、共同游戏、旅游、在同一餐厅用餐和共用厕所等无血液暴露的接触,不会传染HBV。

流行病学和实验研究未发现HBV能经吸血昆虫(蚊、臭虫等)传播。

伤口不沾被HBV感染的体液不会被感染,有了抗体即使沾了也不用怕被染上!

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