今日,美国FDA宣布,批准Gilead的两款抗丙肝药物Sovaldi与Harvoni治疗12到17岁的儿童患者,它们能针对所有六种不同亚型的丙肝。值得一提的是,这是首批治疗儿童与青少年丙肝患者的直接抗病毒疗法(direct-actingantiviraltreatments)。
丙肝是一种由病毒引起的肝脏慢性炎症,往往会影响肝脏功能,甚至引起肝功能衰竭。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,全美约有270万到390万人罹患有丙肝,约占美国总人口的1%,不容忽视。而在这些患者中,大约有23000到46000名是儿童。
对于成人患者而言,目前已有较多可靠的治疗方案。以Sovaldi与Harvoni为例,这两款药物中的活性成分sofosbuvir是一种尿嘧啶类似物,可抑制丙肝病毒RNA聚合酶NS5B的活性。Harvoni中的另一款活性成分ledipasvir是丙肝病毒磷酸化酶NS5A的抑制剂,能够抑制这种在病毒的复制、装配、分泌过程中均发挥着重要作用的酶。2013和2014年,这两款药物分别获得了美国FDA的批准上市,治疗丙肝。
然而由于儿童的特殊性,研究人员需要额外证实这两款药物的有效性和安全性。在一项开放标签、多中心的临床研究中,研究人员们发现Harvoni取得了和成人患者中类似的效果——有98%的患者在经治的12周后,血液里检测不到病毒的存在。这表明他们的感染已被治愈。在另一项研究中,Sovaldi与利巴韦林(ribavirin)联用,在2型丙肝和3型丙肝中分别取得了100%和97%的治愈率。
在安全性上,研究人员分析了药物在人体内的药代动力学和药物暴露,并发现与成人中的水平类似。基于这些数据,美国FDA批准这两款革命性的药物治疗儿童丙肝患者。
“这两项批准将改变丙肝治疗领域的面貌,满足儿童和青少年丙肝患者的需求。”美国FDA药物评估和研究中心抗微生物产品办公室主任EdwardCox博士说道。
“Gilead的目标是开发疗法,并带给所有丙肝患者治愈的希望,”Gilead的研发执行副总裁兼首席科学官NorbertBischofberger博士说道:“有史以来第一次,美国12岁以上的,罹患6种慢性丙肝的儿童获得了直接作用的抗病毒疗法。这将带来很高的丙肝治愈率,并消除干扰素的使用。”
卡泊三醇软膏(金迪银):用于寻常型银屑病的局部治疗。 卤米松乳膏(孚松):对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。
健客价: ¥348卡泊三醇软膏(金迪银):用于寻常型银屑病的局部治疗。 复方青黛胶囊(天宁寺):清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒。用于血热挟淤,热毒炽盛证;进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹见上述证候者。
健客价: ¥958用于减轻或解除阿片类药物的戒断综合症。
健客价: ¥820用于更年期综合征,症见潮热、盗汗、失眠、烦躁、抑郁、头痛、心悸等。
健客价: ¥278驱痨补肺,镇咳化痰。用于肺痨咳嗽,咯痰,咯血,气虚哮喘,慢性气管炎等。
健客价: ¥15.24饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。
健客价: ¥13清热燥湿,杀虫止痒。用于湿热下注所致的带下量多,阴痒;外阴炎,滴虫性阴道炎,霉菌性阴道炎见以上症状者。
健客价: ¥481.适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 2.狼疮性肾炎
健客价: ¥591.适用于成人类风湿性关节炎,有改善病情作用。 2.狼疮性肾炎。
健客价: ¥79适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
健客价: ¥36成人类风湿性关节炎。
健客价: ¥125适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
健客价: ¥46驱痨补肺,镇咳化痰。用于肺痨咳嗽,咯痰,咯血,气虚哮喘,慢性气管炎等。
健客价: ¥50成人类风湿性关节炎。
健客价: ¥58用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症
健客价: ¥51.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥231.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。? 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。? 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。? 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥19.51.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。? 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。? 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。? 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥20.5用于脓疱疮、肿疖及其他浅表细菌性皮肤感染、鼻粘膜炎、轻度烧烫伤等。
健客价: ¥5驱痨补肺,镇咳化痰。用于肺痨咳嗽,咯痰,咯血,气虚哮喘,慢性气管炎等。
健客价: ¥721.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥21本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥27用于更年期综合症,症见潮热、盗汗、失眠、烦躁、抑郁、头痛、心悸等。
健客价: ¥1668饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。
健客价: ¥14