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在几内亚的集群随机“包围接种”埃博拉疫苗试验的有效性和安全性

2017-02-16 来源:北京也云感染论坛  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:2013年12月埃博拉从几内亚出现以来,这次疫情是埃博拉历史上最为严重的一次,目前还没有有效的特异性治疗药物,也没有批准的有效疫苗。

  7月31日发表在Lancet的文章声称,埃博拉疫苗可以达到100%的保护。

  WHO说,该发现将是“游戏的改变者”。

  有专家表示,这是标志性的。

  这款VSV-EBOV疫苗由加拿大公共卫生署发起,然后由Merck公司研发的。

  在几内亚启动的临床试验,疫苗接种的策略是,当一个埃博拉病人被发现时,他们的朋友、邻居和家人均将接受接种,以便在社区形成一个“保护圈”。

  虽然这是突破性的结果,但是研究者对初步的结果表示谨慎,因为还有更多的数据需要分析。WHO的官员说,疫苗的有效性将在75%至100%之间。

  如果18个月前该疫苗可用的话,将有数以千计的生命得到挽救。

  目前还有其它公司的疫苗还在试验中,如GSK和Johnson&Johnson,但是随着病例数的下降,越来越难证明它们的有效性。

  背景

  一种基于重组、具有复制能力的水泡性口炎病毒的、表达扎伊尔埃博拉病毒(rVSVZEBOV)表面糖蛋白的疫苗是一种很有前景的埃博拉疫苗。我们报告rVSVZEBOV在西非几内亚试验中期分析的结果。

  方法

  开放标签,集群随机“包围接种”试验,在Basse-Guinée(几内亚,西非)由作为全国性监测系统一部分的埃博拉响应团队来独立确定疑似埃博拉病毒病病例。但实验室确诊埃博拉病例后,所有接触者以及接触者的接触者被定义,然后随机按照1:1比例分入立即接种组和延迟接种组(21天后)。rVSV-ZEBOV一剂剂量为2×10?plaque-formingunits,在三角肌肌内注射。没有妊娠或哺乳的成人(≥18岁)均为合格的受试者。由埃博拉响应队伍和实验室工作者负责分配立即接种还是延迟接种。按照潜伏期10天进行分析,初始结果是随机试验10天确诊埃博拉病例情况。分析比较立即接种的合格人群和延迟接种的合格人群中确诊埃博拉病例发生率。

  发现

  2015年4月1日至7月20日,中期试验中共有7651名纳入计划。48个聚集人群(4123人)随机分入立即接种组,42个聚集人群(3528人)随机分入延迟接种组。在立即接种组中,10天后没有一例发生埃博拉感染,然而,在延迟接种组中,有7个聚集人群中的16人感染埃博拉,显示rVSV-ZEBOV疫苗的保护率为100%(95%CI74?7–100?0;p=0?0036)。无论立即接种还是延迟接种,在接种后6天内没有发生一例埃博拉感染病例。在符合入组条件的人群中,疫苗有效率为75.1%(95%CI–7.1to94.2;p=0.1791),而对任何人的有效率为76.3%(95%CI–15.5to95.1;p=0.3351)。一共报告了43个不良事件,一个为严重不良事件,判断与疫苗有关(发热,之后缓解,没有后遗症状)。

  解释

  该结果提示rVSV-ZEBOV疫苗在预防埃博拉病毒病方面具有很高的有效性和安全性,而且在埃博拉暴发期间通过“包围接种”策略是预防埃博拉最有效和安全的方法。

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