药品说明书是一个很重要的文件,它记载了药品的相关信息,可以供用医生指导患者用药,也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。
缬沙坦胶囊(星复康)的说明书记载了什么内容?
【药品名称】
通用名称:缬沙坦胶囊
商品名称:缬沙坦胶囊(星复康)
英文名称:Valsartan Capsules
拼音全码:XieShaTanJiaoNang(XingFuKang)
【主要成份】 活性成份缬沙坦。
【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】 治疗轻、中度原发性高血压。
【规格型号】 80mg*7s
【用法用量】 推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨)。 用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。 肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】 在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。详见说明书。
【禁 忌】 1、对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。 2、妊娠(见孕妇和哺乳期妇女)。
【注意事项】 1. 低钠和/或血容量不足 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。
【老年患者用药】 尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 妊娠 鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。详见说明书。 2. 哺乳 尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄,因此本品不宜用于哺乳期。
【药物相互作用】 详见说明书。
【药物过量】 尚未明确。
【药理毒理】 详见说明书。
【药代动力学】 尚未明确。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 7粒/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20133189
【生产企业】 乐普恒久远药业有限公司
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。
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