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氢溴酸右美沙芬口服液的说明书是怎样的?

来源:健客 发布时间:2019/11/4 18:24:55
    导读:药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。

药品说明书,是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述,方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍功效,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。

氢溴酸右美沙芬口服液的说明书是怎样的?

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称:氢溴酸右美沙芬口服液

商品名称:氢溴酸右美沙芬口服液(易好克)

拼音全码:QingZuoSuanYouMeiShaFenKouFuYe(YiHaoKe)

【主要成份】本品每毫升主要成分含氢溴酸右美沙芬1.5毫克,铺料为香兰素、蔗糖。

【性状】本品为淡棕黄色澄清液体。

【适应症/功能主治】本品为中枢性镇咳药。主要用于干咳。适用于上呼吸道感染、急性或慢性支气管炎管哮喘核。亦可用于因吸入刺激物引起的刺激性干咳。

【规格型号】0.18g:120ml

【用法用量】口服成人:十二岁以上儿童及成人,一次10-20毫升,一日3-4次。

【不良反应】可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲不振、便秘、恶心、皮肤过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清,支气管痉挛,呼吸抑制。

【禁忌】1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。

【注意事项】1.1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。2.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。3.哮喘患者、多的患者、肝肾功能不全患者慎用。4.孕妇慎用。5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠三个月内妇女忌用;三个月后的孕妇慎用。

【药物相互作用】1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸,长期服用无成瘾性和耐受性。

【药代动力学】口服后从胃肠道完全吸收,2小时左右达血药峰浓度(Cmax),消除相半衰期(t1/2β)约4小时。经肝脏代谢,其原形及代谢产物主要由肾脏排泄。

【贮藏】密封。

【包装】0.18g:120ml/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20064292

【生产企业】万源(福州)药业有限公司

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需使用请依照医生吩咐正确使用。如果您在使用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

 

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