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氢溴酸右美沙芬口服溶液的说明书有哪几点?详细说明?

来源:健客 发布时间:2017/5/25 21:20:17
    导读:氢溴酸右美沙芬口服溶液,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20013204,生产企业是珠海联邦制药股份有限公司中山分公司。

氢溴酸右美沙芬口服溶液,主要成份氢溴酸右美沙芬,用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。那么,氢溴酸右美沙芬口服溶液的说明书有哪几点?详细说明?

氢溴酸右美沙芬口服溶液是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品每毫升含主要成份氢溴酸右美沙芬1.5毫克,辅科为蔗糖、苯甲酸钠、枸橼酸、柠檬黄。

【性状】本品为淡棕黄色澄清液体。

【适应症/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。

【用法用量】口服。12岁以上儿童及成人:一次10~20毫升(2~4瓶盖),一日3~4次;瓶盖可做量杯用,每盖至刻线5毫升。儿童用量详见说明书。

【不良反应】可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清,支气管痉挛,呼吸抑制。

【禁忌】1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。

【注意事项】1.1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。2.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。3.哮喘患者、多的患者、肝肾功能不全患者慎用。4.孕妇慎用。5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。孕妇慎用。

药物相互作用】1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】为中枢性镇咳药,对咳嗽中枢有选择性抑制作用,从而起到镇咳作用。止咳作用起效快,抑制咳嗽程序显著,不具有镇痛作用,长期使用未发现耐受性和成瘾性,治疗剂量也不抑制呼吸。

【药代动力学】本品口服后从胃肠道完全吸收,进入体循环前通过肠壁,门静脉及肝脏代谢(有首过效应)。口服后15-30分钟起效,作用可持续3-6小时。主要在肝内代谢,血浆中原形药物(右吗喃)浓度很低。口服本品60mg后2小时左右血浆原形药物浓度达峰值Cmax为34.7±23.3μg/ml。本品代谢个体差异极大,有快代谢型,慢代谢型。代谢产物主要有3-甲氧吗啡烷、3-羟、17-甲吗啡烷、3-羟吗啡烷。口服后24小时内原形药及代谢产物的尿中排出率为43%,0.1%由粪便中排出。3-甲氧吗啡烷在血浆中的浓度最高,是主要活性成分,其他两个代谢产物在血浆中的浓度很低,药理作用较微小可不计。

【有效期】24月。

【执行标准】YBH16492006。

【批准文号】国药准字H20013204。

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司。

健康的身体富于健康的体魄,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

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