药品说明书，是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述，方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是，有一说一、有二说二，不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物，不仅介绍功效，同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。

维生素E软胶囊的说明书是怎样的？

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称：维生素E软胶囊

商品名称：维生素E软胶囊(三才)维生素复合维生素维生素e

英文名称：VitaminESoftCapsules

拼音全码：weishengsuEruanjiaonang(sancai)weishengsufuheweishengsuweishengsue

【主要成份】本品每粒含主要成份维生素E50毫克，辅料为花生油(注射用)。

【性状】本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。

【适应症/功能主治】用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

【规格型号】50mg*60s

【用法用量】口服。成人，一次1-2粒，一日2-3次。

【不良反应】长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.对诊断的干扰：大量维生素E可致血清胆固醇及血清甘油三酯（三酰甘油）浓度升高。2.如食物中硒、维生素A、含硫氨基酸不足时，或含有大量不饱和脂肪酸时，维生素E需要量将大为增加，如不及时补充本品，则可能引起其缺乏症。3.本品为辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。4.由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。5.缺铁性贫血患者慎用。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%～30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。

【药物相互作用】1.氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。2.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。3.本品可促进维生素A的吸收、利用和肝脏贮存。4.降低或影响脂肪吸收的药物如考来烯胺、新霉素以及硫糖铝等，可干扰本品的吸收，不宜同服。5.口服避孕药可以加速维生素E代谢，导致维生素E缺乏。6.雌激素与本品并用时，如用量大、疗程长，可诱发血栓性静脉炎。7.本品避免与双香豆素及其衍生物同用，以防止低凝血酶原血症发生。8.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】长期服用大剂量维生素E可引起各种疾病。其中较严重的有：血栓性静脉炎或肺栓塞，或两者同时发生，这是由于大剂量维生素E可引起血小板聚集和形成；血压升高，停药后血压可以降低或恢复正常；男女两性均可出现乳房肥大；头痛、头晕、眩晕、视力模糊、肌肉衰弱。

【药理毒理】维生素E是一种基本营养素，确切功能尚不明，属于抗氧化剂，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸，使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。

【药代动力学】50%～80%在肠道吸收(十二指肠)，吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。

【贮藏】遮光，密封。

【包装】50mg*60s/盒。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H44021338

【生产企业】三才石岐制药股份有限公司(原广东三才石岐制药有限公司)

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