慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性乙肝携带是指乙肝病毒检测为阳性,无慢性肝炎症状,1年内连续随访3次以上血清ALT和AST均无异常,且肝组织学检查正常者。那么,替比夫定片(素比伏)属于国产药品吗?怎么分辨呢?
想要知道本品是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。
替比夫定片(素比伏)批准文号为国药准字H20070028,生产企业是北京诺华制药有限公司;所以本品为国产药品,不是进口药品。
替比夫定片(素比伏)主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。分子量:C10H14N2O5。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
替比夫定片(素比伏)用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。详见内包装说明书。
替比夫定片(素比伏)推荐剂量为600mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。详见内包装说明书。
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