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儿童丙肝也能用口服抗病毒药啦!

2017-11-29 来源:369肝友愈  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:FDA于4月7日批准了雷迪帕韦&索非布韦(商品名:Harvoni,每片含雷迪帕韦90mg和索非布韦400mg)和索非布韦(商品名:Sovaldi,每片含索非布韦400mg)治疗12~17岁儿童和青少年慢性HCV感染的适应证补充申请,二者成为首批可用于治疗儿童和青少年慢性丙肝感染的直接作用抗病毒药物(DAA)。

  儿童丙肝也能用口服抗病毒药啦!

  数据显示,抗-HCV阳性的母亲将丙肝病毒传播给新生儿的危险性约2%,若母亲在分娩时HCVRNA阳性,则传播的危险性可高达4%~7%。我国的儿童感染丙肝病毒的准确情况不清楚,但针对儿童患者这个特殊人群,当前仅有长效干扰素联合利巴韦林(2岁以上)的方案得到了批准。

  此次获批的适应证

  Harvoni:适用于基因型1、4、5、6型HCV慢性感染,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重≥35kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。

  Sovaldi:与利巴韦林联用,适用于基因型2、3型HCV慢性感染,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重≥35kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。

  证据基础

  Harvoni:一项开放标签、多中心临床研究纳入了100例GT1型的12岁及以上的儿童患者,98%的患儿达到SVR12,疗效与成年人相似。由于数据显示,Harvoni在GT1型HCV感染的成年人和青少年中的药物暴露相似,并且在GT1、4、5、6型HCV感染的成年人中,Harvoni的疗效和药物暴露相似,因此根据以上情况可判断Harvoni在GT4、5、6型患儿中的疗效和安全性。

  Sovaldi:一项开放标签的研究纳入了50例12岁及以上的儿童丙型肝炎患者,经Sovaldi联合利巴韦林治疗后,GT2型和GT3型患儿的SVR12分别达到了100%和97%,与在成人患者中的疗效相似。

  常见不良事件

  Harvoni最常见的不良反应为疲劳和头痛。

  Sovaldi联合利巴韦林的最常见不良事件为疲劳和头痛。所有禁用利巴韦林的情况也禁用Sovaldi联合利巴韦林治疗。

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