马来酸罗格列酮片的主要成份为马来酸罗格列酮。化学名称：（&plusmn；）-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基）乙氧基]苯基]甲基]-2，4-噻唑烷二酮（Z）-2-丁烯二酸盐。那么，马来酸罗格列酮片的致癌性是怎样呢？

马来酸罗格列酮片为橙色薄膜包衣异型片，除去包衣为白色或类白色。马来酸罗格列酮片激活PPAR-γ核受体，马来酸罗格列酮片可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。马来酸罗格列酮片属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，马来酸罗格列酮片通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。马来酸罗格列酮片的临床研究中，空腹血糖（FPG）和HbAlc的检测结果表明，马来酸罗格列酮片可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，马来酸罗格列酮片也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。马来酸罗格列酮片对血糖控制的改善作用较持久，马来酸罗格列酮片可维持达52周。

马来酸罗格列酮片适用于2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。马来酸罗格列酮片对于饮食控制和运动加服本品或用单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，马来酸罗格列酮片可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。马来酸罗格列酮片对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，如果本品不能替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。马来酸罗格列酮片为过氧化物酶体增殖激活受体γ（PPAR-γ）的高选择性、强效激动剂。马来酸罗格列酮片在人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。

马来酸罗格列酮片的致癌性：小鼠掺食给予本品2年，剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量约相当于人日服最大推荐剂量下AUC的12倍)，未见致癌作用，但在1.5mg/kg/日(约相当于人日服最大推荐剂量下AUC的2倍)以上剂量，可引起脂肪组织增生。大鼠经口给予本品2年，剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日[高剂量分别约相当于人日服最大推荐剂量下AUC的10倍(雄性)和20倍(雌性)]，在0.3mg/kg/日(约相当于人日服最大推荐剂量下AUC的2倍)和更高剂量下，可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物的增生反应考虑与本品对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。

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（实习编缉：邵泽妹）