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16岁以下患者可以服用替比夫定片(素比伏)吗?

来源:健客 发布时间:2017/2/15 9:47:11
    导读:替比夫定片主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年

替比夫定片(素比伏)为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。替比夫定片(素比伏)分子式:C10H14N2O5。分子量:242.23。替比夫定片(素比伏)禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。16岁以下患者可以服用替比夫定片(素比伏)吗?

替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。替比夫定片(素比伏)不宜于儿童和青少年。

替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。

健康志愿者与慢性乙肝病人服用替比夫定的药代动力学相似。在服用1~4小时(中值为2小时)后,替比夫定最大血药浓度(Cmax)为3.69±1.25μg/mL(mean±SD),AUC0-∞为26.1±7.2μg·h/mL(mean±SD),低谷血药浓度(Ctrough)为0.2-0.3μg/mL。每天一次600mg,连续给药5~7天后达到稳态浓度,药物半衰期为15小时。单剂600mg服用时,食物(高脂肪(~55g)、高能量(~950kcal)meal)不影响TYZEKA?替比夫定的药代动力学。体外试验表明替比夫定与人血浆蛋白结合率低(3.3%),口服后,替比夫定在血液中被血浆和血细胞分开,并迅速在周围组织中分布。替比夫定对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。替比夫定通过被动扩散的方式以原药的形式通过肾脏排出,因为肾脏分泌是替比夫定清除的最主导途径,所以中重度肾功能不全者或正进行血液透析应相应调整剂量和服用方法。详见内包装说明书。

为了您孩子的用药安全,使用前可询问医师相关事宜,严格遵照医嘱,切勿随意用药。亦可求助于健客,咨询相关药物信息以及选购正规药物。您可以拨打我们的热线电话400-086-5111,我们会有专业的人士为您解答。

(实习编辑:孙媛媛)

 

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