辛伐他汀片的主要成分为辛伐他汀。辛伐他汀片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，辛伐他汀片会有什么不良反应呢？

辛伐他汀片经口服后对肝脏有高度的选择性，辛伐他汀片在肝脏中的浓度明显高于其它非靶性组织，辛伐他汀片的大部分在肝脏进行广泛的首过吸收，辛伐他汀片主要作用在肝脏，随后经胆汁排泄。辛伐他汀片只有低于5%剂量的性成份在外围中发现，而其中95%可与血浆蛋白结合。辛伐他汀片的口服LD50在小鼠中约为3.8g/kg，在大鼠中约为5g/kg。

辛伐他汀片给多种动物服用大剂量以及相关的类似物，显示出一些组织改变。辛伐他汀片鉴于使用的剂量很大，而且这些药物具有抑制甲羟戊酸合成的功效，同时靶酶在维持细胞内环境稳态中起着基本作用，因此这些改变的出现并非意外。辛伐他汀片在接受了的狗中观察到血清转氨酶水平升高。辛伐他汀片约有10-40%接受了该受试药物的狗出现这种情况，血清转氨酶或以缓慢的低水平形式升高或-过性的急速升高。

辛伐他汀片的不良反应：1.本品一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药。在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关(分为可能、很可能或肯定)且发生率&ge；1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。2.在HPS研究中(见临床试验)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰剂(n=10267)，平均观察时间为5年，两组间的安全性相似。这项大型试验只记录了严重不良反应和因副作用而退出研究的人数。两组间因不良反应退出的比例是相似的(辛伐他汀组4.8%，安慰剂5.1%)。辛伐他汀组中的肌病发生率小于0.1%。辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高(重复检查中，超过正常值上限3倍以上)的比例分别为0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。3.在北欧辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰剂(n=2223)，随访时间的中位数为5.4年，两组间的安全性及耐受性相似。4.在无对照临床研究或上市后的应用中报道。

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（实习编缉：梁劲）