达比加群酯胶囊对于肌酐清除率15-30ml/min的房颤患者,达比加群用药剂量为75mg,每天2次。达比加群酯胶囊作为小分子前体药物。那么,达比加群酯胶囊的功能主治是有哪些呢?
达比加群酯胶囊用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
达比加群酯胶囊的哺乳期妇女用药是:哺乳尚无达比加群对哺乳期婴儿影响的临床数据。使用本品治疗期间应停止哺乳。生殖尚无人体试验数据。在动物研究中,对雌性动物生育力的影响表现为70mg/kg(比患者血浆暴露水平高5倍的水平)时着床数下降和着床前损失增加。未观察到对雌性动物生育力有其他影响。对雄性动物生育力没有影响。在对母体有毒性的剂量下(比患者血浆暴露水平高5~10倍的水平),观察到大鼠和家兔胎仔体重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔变异性增加。在出生前和出生后研究中,在对母体有毒性的剂量水平下(比患者血浆暴露水平高4倍的水平),观察到胎仔死亡率增加。
达比加群酯胶囊的注意事项是:
1.房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验,所以不推荐该人群使用本品。
2.与其他所有抗凝药物一样,出血风险增高时,应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中,任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积或血压的下降,应注意寻找出血部位。
3.发生急性肾功能衰竭的患者应停用本品。
4.如发生严重出血,应停止治疗,并调查出血来源。可能导致出血风险增加的药物不应与本品联合给予,或应谨慎给予。
5.本品硬胶囊包含着色剂日落黄(E110),可能引起过敏反应。
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(实习编缉:梁劲)
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