易瑞沙吉非替尼片的主要成份为吉非替尼。化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。那么，易瑞沙吉非替尼片会有哪些注意事项呢？

易瑞沙吉非替尼片总的血浆清除率约为500mL/min。易瑞沙吉非替尼片主要通过粪便排泄，易瑞沙吉非替尼片少于4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除。易瑞沙吉非替尼片在人血浆中有8种代谢物被完全鉴别，易瑞沙吉非替尼片主要代谢物是O-去甲基吉非替尼。易瑞沙吉非替尼片对EGFR刺激细胞生长的抑制作用比吉非替尼弱14倍，对小鼠肿瘤细胞生长没有抑制作用。

易瑞沙吉非替尼片是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，易瑞沙吉非替尼片通常表达于上皮来源的实体瘤。易瑞沙吉非替尼片广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成，易瑞沙吉非替尼片在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。易瑞沙吉非替尼片在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

易瑞沙吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期间给予20mg/kg/天（按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍），易瑞沙吉非替尼片可对雌鼠排卵产生影响，导致黄体量下降。易瑞沙吉非替尼片在器官发生期给予可产生母体毒性剂量，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，易瑞沙吉非替尼片在家兔中可观察到胎儿体重下降。易瑞沙吉非替尼片在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。易瑞沙吉非替尼片的注意事项是：

观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作。患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重，并有死亡病例的报告。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况的患者中，伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。

处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者呼吸道症状加重，应中断本品治疗，立即进行检查。当证实有间质性肺病时，应停止使用本品，并对患者进行相应的治疗。

已观察到肝转氨酶升高，罕有表现为肝炎。因此，建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用本品。如果肝转氨酶升高加重，应考虑停药。

已报道在服用华法林的一些患者中出现INR(InternationalNormalisedRatio，国际标准化比率)升高及/或出血事件。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。

应告诫患者当以下情况加重时即刻就医：任何眼部症状；严重或持续的腹泻，恶心，呕吐或厌食。这些症状应按临床需要进行处理。

随机对照试验证明，在晚期非小细胞肺癌患者中将本品和以铂类为基础的标准两药联合化疗方案合用，不会有额外的益处。因此，本品应单用于既往接受过细胞毒性化疗的非小细胞肺癌患者。

在一项对儿科患者进行本品和放疗治疗的I/II期临床研究中，45名入选患者（这些患者为新诊断出脑干神经胶质瘤或未完全切除的幕上恶性神经胶质瘤）中，发生4例（1例死亡）中枢神经系统出血。在一项单用本品治疗的临床研究中，一位患有室管膜瘤的儿童也出现了中枢神经系统出血。接受本品治疗的成年NSCLC患者脑出血风险不太可能增高。

对驾驶及操纵机器能力的影响：在本品治疗期间，可出现乏力的症状，出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。

如果您对本产品临床适应证、用法用量、不良反应等有任何疑惑，可拨打我们的全国免费服务热线：400-086-5111，我们将有专业的药师为您指导用药。

（实习编缉：李华艺）