吉非替尼片适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。那么，吉非替尼片的不良反应有哪些呢？

吉非替尼片对一个对大鼠为期2年的致癌性研究，在最高剂量时（10mg/kg/日），在雄性和雌性大鼠中肝细胞腺瘤以及只在雌性大鼠中肠系膜淋巴结血管肉瘤的发生率有轻微增高，但具有统计学意义的升高。吉非替尼片在另一个对小鼠为期2年的致癌性研究中也观察到了肝细胞腺瘤，显示了在剂量为50mg/kg/日时，吉非替尼片在雄性小鼠的发生率以及在最高剂量为90mg/kg/日时（自第22周开始由125mg/kg/日减低至此剂量），吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的发生率均有轻微升高。其中雌性小鼠的结果具有统计学显著性，雄性则无。吉非替尼片尚不了解这些发现的临床相关性。

吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期间给予20mg/kg/天（按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍），吉非替尼片可对雌鼠排卵产生影响，导致黄体量下降。吉非替尼片在器官发生期给予可产生母体毒性剂量，吉非替尼片在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。吉非替尼片在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。吉非替尼片当给予哺乳大鼠口服5mg/kg（按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍），吉非替尼片及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期间给于20mg/kg/天（按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍）的剂量，可减少幼鼠的存活率。吉非替尼片的不良反应是：

最常见的药物不良反应(ADRs)为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。可出现的ADRs总结如下：非常常见(>10%)。

消化系统：腹泻，主要为轻度(CTC1级)，少有中度(CTC2级)，个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。恶心，主要为轻度(CTC1级)。

皮肤反应：主要为轻或中度(CTCl或2级)多泡状突起的皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见(>1-≤10%)。

全身：呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)。厌食，轻或中度(CTCl或2级)。口腔粘膜炎，多数轻微(CTC1级)。继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。肝功能异常，主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(CTCl或2级)。指甲毒性。脱发乏力，多为轻度(CTC1级)结膜炎和睑炎，主要为轻度(CTC1级)。不常见(>0.1-≤1%)。

血液和淋巴：眼科：在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR)升高及/或出血事件角膜糜烂，可逆，有时伴异常睫毛生长。罕见(>0.01-&pound；0.1%)消化系统：胰腺炎.极罕见(<0.01%)。

皮肤及附件：过敏反应，包括血管性水肿和风疹.毒性表皮坏死溶解和多型红斑仅有个案报道*在全球范围的临床研究和上市后应用(仅在日本)中，接受吉非替尼治疗的约66000例患者中，间质性肺病总的发生率在日本以外的患者大约0.3%(包括39000例患者)，在日本约为2%(大约27000例患者)。

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（实习编缉：陈志东）