吉非替尼片为褐色,椭圆形或圆形(不同国家上市的药形状不一样),双凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,每片含吉非替尼250mg。那么,吉非替尼片的功能主治有哪些呢?
吉非替尼片的非临床(体外)研究资料表明,吉非替尼片具有抑制心脏动作电位复极化过程(如QT间期)的可能性。吉非替尼片临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。吉非替尼片在基因突变分析(细菌和体外哺乳动物细胞)和裂解试验(体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验)中,吉非替尼片未显示基因毒性作用。
吉非替尼片是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,吉非替尼片通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼片广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,吉非替尼片可以抑制其血管生成,吉非替尼片在体外,吉非替尼片可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。吉非替尼片在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
吉非替尼片适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。
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(实习编缉:陈志东)
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