盐酸氟西汀胶囊(百优解)的生产企业:PATHEONFRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装),批准文号:国药准字J20130010。本品适用于抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。
那么,未成年人吃盐酸氟西汀胶囊会影响成长发育吗?
盐酸氟西汀胶囊(百优解)是世界抗抑郁临床一线用药,属于五羟色胺受体再摄取抑制剂,主要成份:盐酸氟西汀。化学名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。分子式:C17H18F3NO·HCl;分子量:345.79。
盐酸氟西汀胶囊(百优解)用于抑郁症发作:建议起始剂量为晨服20mg。如果经数周治疗后,临床症状没有改善,可考虑增加剂量,逐渐增加剂量,比如改为1天2次,早、午各服20mg。神经性贪食症:建议治疗剂量为每天60mg。强迫性障碍:建议治疗剂量为每天20-60mg。以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg。
未满18周岁儿童和青少年在临床试验中,抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较,更容易发生自杀相关行为(自杀企图和自杀想法),敌对行为(主要是攻击、对立行为和发怒)。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作,不用于其它适应症。如果根据临床需要应当给予百优解治疗,在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性(包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响)的资料很有限。(见药理毒理)在一个为期19周的临床研究中发现,服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加(见不良反应)。
尚未确定氟西汀是否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除(见药理毒理和不良反应)。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标(包括身高、体重和TANNER发育阶段)。如发现其中某项落后于正常发育,应转诊儿科医生处理。在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例(见不良反应)。
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(实习编辑:陈生)
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