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利托那韦软胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/4/25 10:24:12
    导读:利托那韦软胶囊,有效期是24个月,批准文号是H20100567,生产企业是AbbottLaboratories。

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利托那韦软胶囊,主要成分是利托那韦,用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。那么,利托那韦软胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

利托那韦软胶囊的说明书是:

【主要成份】利托那韦。

【性状】本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】艾滋病用药。用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

【用法用量】治疗HIV感染:成人:初始剂量:300mgbid,1天。每次加量100mgbid,在14天内增加至600mgbid。

儿童:>2岁:250mg/m2体表面积,每日2次。每2-3天加量50mg/m2体表面积,每日2次bid,至400mg/m2体表面积,每日2次。最大剂量:600mgbid。

肝损害:减少剂量。

【不良反应】昏厥,体位性低血压,口干,口腔溃疡,咽喉刺激,咳嗽,消化不良,恶心,呕吐,腹泻,味觉异常,惊厥,焦虑,出汗,发热,衰弱,疲乏,头痛,头晕,感觉异常,肌痛,皮疹,瘙痒,肾功能不全,贫血,血白细胞升高,凝血时间延长,脂肪代谢障碍,胰腺炎,电解质紊乱。

严重不良反应:全身过敏反应和斯-约二氏综合征。

【禁忌】对本品过敏者,哺乳期妇女,严重肝损害者禁用。

【注意事项】儿童,肝损害,糖尿病,血友病,胰腺炎慎用。监测血糖、血脂、尿酸和血细胞计数。确保充足的液体入量,以降低发生肾石症的风险。若发生溶血性贫血,停药。

【药物相互作用】与苯巴比妥类、卡马西平、地塞米松、苯妥英、利福布汀和利福平合用,本药血浓度降低。增加某些主要经CYP3A酶代谢的药物的血浓度。增加西地那非的血浓度。严重药物相互作用:本品口服液(含酒精)避免与双硫仑或甲硝唑同时应用。与辛伐他汀或洛伐他汀合用,发生肌病的风险增加。与阿夫唑嗪合用,会导致严重的低血压。与胺碘酮、西沙必利、普罗帕酮、奎尼丁、氟卡尼或匹莫齐特合用,发生心律失常的风险增加。与麦角衍生物合用,有发生急性麦角中毒的风险。与咪达唑仑或三唑仑合用,增加发生严重副作用的风险。查看的详细药物相互作用。与食物的相互作用:服食圣约翰草会导致本药血浓度明显降低。

【药物过量】处理:一般支持措施如监测生命体征和临床情况。

【药理毒理】利托那韦是HIV蛋白酶选择性、竞争性和可逆性抑制剂,能干扰HIV病毒内重要蛋白质和酶的形成,导致病毒不成熟并丧失传染性。它还能干扰有传染性的HIV病毒的形成,限制病毒感染进一步扩散。

【药代动力学】吸收:口服后2-4小时达血浆峰浓度。分布:蛋白结合率:约98%。代谢:在肝脏被CYP450同功酶广泛代谢。排泄:主要经粪便排泄,清除半衰期:3-5小时。

【有效期】24月。

【批准文号】H20100567。

【生产企业】AbbottLaboratories。

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(实习编辑:李嘉颖)

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