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盐酸氟西汀胶囊的毒性如何?

来源:方舟健客 发布时间:2016/4/17 9:48:52
    导读:生殖毒性大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)时未见对生育力的不良影响。

盐酸氟西汀胶囊(百优解)为硬胶囊,内容物为白色粉末。本品主治:抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。

那么,盐酸氟西汀胶囊的毒性如何?

盐酸氟西汀胶囊(百优解)的主要成份:盐酸氟西汀。本品用于抑郁症发作:建议起始剂量为晨服20mg。如果经数周治疗后,临床症状没有改善,可考虑增加剂量,逐渐增加剂量,比如改为1天2次,早、午各服20mg。神经性贪食症:建议治疗剂量为每天60mg。强迫性障碍:建议治疗剂量为每天20-60mg。以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg。

盐酸氟西汀胶囊(百优解)的毒理研究

遗传毒性氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。

生殖毒性大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)时未见对生育力的不良影响。

在胚胎-胎仔发育毒性试验中,大鼠和家兔剂量分别达12.5和15mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于MRHD的1.5倍和3.6倍)时,未见致畸性。

在围产期毒性试验中,大鼠在妊娠期间给予12mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于MRHD的1.5倍)或妊娠期间与哺乳期间给予7.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于MRHD的0.9倍)时,可见死胎数增加,出生后前7天幼仔重量降低、幼仔死亡率增加。大鼠在妊娠期间给予12mg/kg/天时,存活幼仔未见神经发育毒性。幼仔死亡的无影响剂量为5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于MRHD的0.6倍)。

致癌性大鼠与小鼠致癌性试验中,掺食法给予氟西汀分别达10和12mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于MRHD的1.2和0.7倍),连续给药2年,未见肿瘤发生率增加。

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(实习编辑:杨春凤)

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