盐酸氟西汀分散片有什么注意事项呢？

盐酸氟西汀分散片的主要成分为盐酸氟西汀。化学名：(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐,分子式：C17H18F3NO?HCL,分子量：345.79。那么，盐酸氟西汀分散片有什么注意事项呢？

盐酸氟西汀分散片本品为白色椭圆形片。常用其盐酸盐。本品是一种白至灰白色的结晶固体，水溶解度为14mg/ml。熔点179-182℃。该药主要用来治疗各类抑郁症，治疗中能明显改善抑郁心情，及伴随的焦虑症状和睡眠障碍。临床试验，提示该药还能治疗强迫性神经症和贪食症。

服单剂量氟西汀，达峰时间为6-8小时，食物可能延缓药物的吸收，但不影响其生物利用度。药物进入体内后94.5%与血浆蛋白（白蛋白和α1糖蛋白)相结合。药物在肝脏经细胞色素P4502D6酶代谢，主要代谢为去甲氟西汀（Norfluoxe-tine)，具有与氟西汀相同的药理活性。氟西汀在体内的消除相半衰期，短暂给药为1-3天；长期给药为4-16天。多次给药，需数周才能达到稳态血浆浓度。原药物及代谢物由尿中排泄。

注意事项：

未满18周岁的儿童和青少年

在临床试验中，抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较，更容易发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法），敌对行为．（主要是攻击、对立行为和发怒）。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作，不用于其它适应症。如果根据临床需要应当给予百优解治疗，在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性（包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响）的资料很有限。（见【药理毒理】）

在一个为期19周的临床研究中发现，服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加（见【不良反应】）。尚未确定氟西汀足否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除（见【药理毒理】和【不良反应】）。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标（包括身高、体重和TANNER发育阶段）。如发现其中某项落后于正常发育，应转诊儿科医生处理。

在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例（见【不良反应】）。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生进行定期监查。如发生躁狂，立即停药。

医生在处方时应详细与儿童／青少年患者和／或其父母讨论治疗的利弊。

皮疹初过敏反应：皮疹、过敏反应和进一步的全身反应，有时非常常严重（包括皮肤、肾脏、肝脏和肺）。如果出现皮疹或其它可能的过敏现象而不能确定病因时，应停用氟西汀。

盐酸氟西汀分散片贮藏为室温保存，密封，包装20mg*28s/盒，有效期24个月，批准文号国药准字J20120001，生产企业PATHEON FRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)。

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（实习编辑：林旋）