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奥拉西坦胶囊的说明书有什么内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/11/29 14:13:30
    导读:奥拉西坦胶囊为胶囊,内含白色结晶性粉末。适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

奥拉西坦胶囊的主要成分为奥拉西坦。它为胶囊,使用时每次2粒(800mg),每日2~3次。那么,奥拉西坦胶囊的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:奥拉西坦胶囊

商品名称:奥拉西坦胶囊(健朗星)

英文名称:OxiracetamCapsules

拼音全码:AoLaXiTanJiaoNang(JianLangXing)

【主要成份】奥拉西坦。

【成份】

分子式:C6H10N2O3

分子量:158

【性状】本品为胶囊,内含白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【规格型号】0.4g*24s

【用法用量】口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵医嘱。

【不良反应】据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时.应降低剂量。2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为促智药,是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑代谢,透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡,无致突变和致癌作用及生殖毒性。

【药代动力学】药代动力学:本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,药物消除迅速,约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。

【贮藏】遮光密封,阴凉干燥处

【包装】0.4g*12粒/板*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20030037

【生产企业】湖南健朗药业有限责任公司

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(实习编辑:林炳扬)

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