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奥拉西坦胶囊(健朗星)

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。 更多作用
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通用名称:
奥拉西坦胶囊
产品编号:
C14201069389
批准文号:
国药准字H20030037 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥106.00
产品规格:
0.4g*24s(健朗星) 0.4g*24s(欧来宁
生产厂家:
湖南健朗药业有限责任公司
数      量:
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      • 商品介绍
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      • 相关资讯
      产品品名 奥拉西坦胶囊(健朗星)
      主要原料 本品活性成份为奥拉西坦。 化学名称:2-(4一羟基吡咯烷-2-酮-1-基)-乙酰胺。(其他详见说明书)
      主要作用 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
      产品规格 0.4g*24s(健朗星)
      用法用量 口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵医嘱。
      生产企业 湖南健朗药业有限责任公司
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      【药品名称】

        通用名称:奥拉西坦胶囊

        商品名称:奥拉西坦胶囊(健朗星)

        英文名称:Oxiracetam Capsules

        拼音全码:AoLaXiTanJiaoNang(JianLangXing)

      【主要成份】 本品活性成份为奥拉西坦。 化学名称:2-(4一羟基吡咯烷-2-酮-1-基)-乙酰胺。(其他详见说明书)

      【成 份】

        化学名:4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

         分子量:C6H10N2O3

      【性 状】 本品内容物为白色结晶性粉末。

      【适应症/功能主治】 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

      【规格型号】 0.4g*24s(健朗星)

      【用法用量】 口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵医嘱。

      【不良反应】 据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。

      【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

      【注意事项】 1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时.应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 尚不明确。

      【老年患者用药】 尚不明确。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应使用。

      【药物相互作用】 尚不明确。

      【药物过量】 尚不明确。

      【药理毒理】 药理作用 本品为环GABOB衍生物,属促智药。可改善记忆与智能障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示,本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑代谢,透过血脑屏障对特异中枢神经道路有刺激作用,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 毒理研究 动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡,未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。

      【药代动力学】 本品口服吸收迅速,入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间(Tp)为1小时左右,峰浓度为48.34士18.35~54.96±34.73ug/ml,表观分布容积V/F(C)为27.45士21.16~36.18±28.73L,消除半衰期t1/2为3.34±1.59~4.74士1.41小时,总清除率CL(s)为6.78±5.50~11.65±5.40L/h,药物消除迅速,服药后48小时内约40%的原型药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295士0.0390h1,消除半衰期t1/2,分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。

      【贮 藏】 遮光密封,阴凉干燥处

      【包 装】 药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔泡罩包装。12粒/板×2板/盒。

      【有 效 期】 36 月

      【批准文号】 国药准字H20030037

      【生产企业】 湖南健朗药业有限责任公司

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