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扎莱普隆胶囊的使用说明书有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2015/11/15 17:16:06
    导读:扎莱普隆胶囊主要成份为扎来普隆,催眠药。扎莱普隆胶囊适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。

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扎莱普隆胶囊主要成份为扎来普隆,催眠药。扎莱普隆胶囊适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。临床研究结果显示扎来普隆可缩短入眠时间,但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数。那么,扎莱普隆胶囊的使用说明书有什么?

【药品名称】

通用名称:扎莱普隆胶囊

商品名称:扎莱普隆胶囊

英文名称:ZaleplonCapsules

拼音全码:ZhaLaiPuLongJiaoNang

【主要成份】扎来普隆。

【成份】

化学名:N-乙基-N-[3-(3-氰基吡唑[1,5-a]嘧啶-7-基)苯基]-乙酰胺

分子式:C17H15N5O

分子量:305.34

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉未。

【适应症/功能主治】用于入眠困难的失眠症的短期治疗。

【规格型号】5mg*24s

【用法用量】口服,一次5~10mg(1~2粒),睡前服用或入睡困难时服用。与所有的镇静催眠药一样,当清醒时,服用扎来普隆会导致记忆损伤、幻觉、协调障碍、头晕。体重较轻的病人,推荐剂量为一次5mg(1粒)。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人,推荐剂量为一次5mg(1粒)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7~10天。如果服药7~10天后失眠仍未减轻,医生应对患者失眠的病因重新进行评估。

【不良反应】服用扎来普隆后,可能会出现较轻的头痛、嗜睡、眩晕、口干、出汗及厌食、腹痛、恶心呕吐、乏力、记忆困难、多梦、情绪低落、震颤、站立不稳、复视、其他视力问题、精神错乱等不良反应。

【禁忌】

1、本品过敏者禁用。

2、严重肝肾功能不全者禁用。

3、睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。

4、重症肌无力患者禁用。

5、严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。

【注意事项】

1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例。严格在医生指导下使用。

2.不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。

3.在服用扎来普隆后,如发现行为和思考异常,请和医生联系。

4.告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药,如果饮酒的话,也应告诉医生。当服用扎来普隆或其他安眠药期间,禁止饮酒。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】乙醇:本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用,但不影响乙醇的药代动力学。丙咪嗪:本品与丙咪嗪合用后,清醒程度降低,运动精神行为能力损伤,相互作用是药效学,而没有药代动力学的变化。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用扎来普隆为催眠药,其化学结构不同于苯二氮卓类、巴比妥类及其它已知的催眠药,可能通过作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓(GABA-BZ)受体复合物而发挥其药理作用。非临床研究显示扎来普隆可选择性结合于脑GABAA受体复合物α亚单位的ω-1受体。扎来普隆与纯化GABAA受体((α)1β1γ2[ω-1]和(α)2β1γ2[ω-2])结合试验结果显示其与上述受体亲合力较低,可优先结于ω-1受体。毒理研究生殖毒性:生殖毒性试验中,大鼠在交配前经口给予扎来普隆100mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的49倍),可导致动物死亡和生育力下降。后续研究显示扎来普隆主要引起雌性动物生育力受损。妊娠大鼠和家兔致畸敏感期分别经口给予扎来普隆达100和50mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的49倍和48倍,未见明显致畸作用。

【药代动力学】据国外文献报道,在500多名健康人(包括年轻和年老的)、哺乳妇女和有肝病或肾病的病人,进行了扎来普隆的药代动力学研究。在健康受试者中,进行了单量给药60mg和一天一次给药15mg、30mg共10天的药代动力学研究,扎来普隆很快地被吸收,达峰浓度时间大约为1小时,消除半衰期(t1/2)大约为1小时,一天一次给药扎来普隆没有药物累积,而且在治疗范围内,它的药代动力学是与剂量成比例的。

【贮藏】密封。

【包装】每盒装24粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20041384

【生产企业】深圳市海滨制药有限公司

金句有道:金钱难买健康,健康大于金钱;金钱难买幸福,幸福必有健康;生命的幸福不在名利在健康,身体的强壮不在金钱在运动!请抽多点时间运动吧,为了我们的健康。

通过上文本品的详细说明书的介绍,由于药物的使用以及病情的不同性,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。如需要购买,可联系我们的在线客服或者拨打热线电话:400-086-5111,方舟健客让您享受全新购买体验。方舟健客祝您健康!

(实习编辑:毛秀芬)

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