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维格列汀片与华法林(CYP2C9底物)合用可以不?

来源:方舟健客 发布时间:2015/9/7 17:36:29
    导读:在健康受试者中进行的临床研究的结果表明,维格列汀与华法林(CYP2C9底物)同时给药后,未出现有临床意义的药代动力学相互作用。但是,尚未在目标人群中进行此项研究。

药物之间总是存在相互的用药禁忌,那么,维格列汀片与华法林(CYP2C9底物)合用可以不?

在轻度、中度和重度肝功能不全患者[根据Child-Pugh评分分级,得分在6分(轻度)至12分(重度)之间]中,和健康受试者对比,考察了肝功能不全对维格列汀药代动力学参数的影响。维格列汀单次给药后,药物的暴露水平在轻度和中度肝功能不全的患者中降低(分别降低20%和8%),但药物的暴露水平在重度肝功能不全的患者中升高了22%。维格列汀暴露水平改变量的最高值(升高或降低)约为30%,研究认为该结果不具有临床意义。维格列汀暴露水平的变化情况与患者肝功能不全的严重程度之间没有相关性。

肝功能不全的患者,包括开始给药前血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品。

与肾功能正常的受试者相比,维格列汀在轻度、中度和重度肾损伤患者的全身暴露水平升高(Cmax升高8%至66%;AUC升高32%至134%)并且全身清除率降低。

伴有轻度(肌酐清除率≥50mL/min)肾功能不全的患者在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾功能不全的患者或进行血液透析的终末期肾病(ESRD)患者,不推荐使用本品。

在健康受试者中进行的临床研究的结果表明,维格列汀与华法林(CYP2C9底物)同时给药后,未出现有临床意义的药代动力学相互作用。但是,尚未在目标人群中进行此项研究。

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(实习编辑:王博英)

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