酒石酸伐尼克兰片的有效期多久？

酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)密封，30℃以下保存！酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)适用于成人戒烟。为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。酒石酸伐尼克兰片的有效期多久？

药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。

酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)的有效期为12月，规格型号为1.0mg*28s，戒烟维持装（铝塑包装）1mg*28片/盒。执行标准为JX20070067，批准文号为H20130408。

酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)的主要成份为酒石酸伐尼克兰。化学名：7，8，9，10-四氢-6，10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮杂卓-(2R，3R)-2，3-二羟基丁二酸盐(1：1)分子式：C13H13N3·C4H6O6分子量：361.36。

酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)的不良反应如下：1.无论是否接受戒烟治疗，戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安、情绪沮丧、失眠、易怒、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。2.酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)的多项临床研究涉及约4000名患者，治疗时间最长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应，通常发生在治疗的第一周，严重程度大多为轻至中度。不同年龄、种族或性别的不良反应发生率无差异。3.完成初始剂量递增后，患者服用推荐剂量每日2次，每次1mg。报告最多的不良事件为恶心(28.6%)。恶心多数发生在治疗的早期，严重程度为轻至中度，很少导致治疗的中断。4.因不良事件中断治疗患者的比例，治疗组为11.4%，安慰剂组为9.7%。在这些患者中，治疗组常见不良事件的治疗中断率为：恶心(2.7%，安慰剂组0.6%)，头痛(0.6%，安慰剂组1.0%)，失眠(1.3%，安慰剂组1.2%)，及梦境异常(0.2%，安慰剂组0.2%)。5.下表中所列为治疗组发生率高于安慰剂组的不良反应，均按照系统器官种类及发生频率排列：很常见(≥1/10)，常见(≥1/100至[1/10)，少见(≥1/1,000至[1/100)，罕见(≥1/10,000至[1/1,000))。发生频率类似的不良反应按由重至轻的顺序排列。

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（实习编辑：孙媛媛）