地氯雷他定片(芙必叮)的主要成分为地氯雷他定。本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，地氯雷他定片(芙必叮)的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：地氯雷他定片

商品名称：地氯雷他定片(芙必叮)

英文名称：DesloratadineTablets

拼音全码：DiLvLeiTaDingPian(FuBiDing)

【主要成份】本品主要成份为地氯雷他定。

【成份】

化学名：8-氯-6,11-二氢-11-（4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。

分子式：C19H19ClN2

分子量：310.82

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。（所谓常年性过敏性鼻炎，是指每年过敏性鼻炎的症状持续在9个月以上，多为室内的过敏原，如尘螨或其粪便所致。

【规格型号】5mg*6s

【用法用量】成人及12岁以上的青少年：口服每日一次，每次5mg(一片)。

【不良反应】本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

【禁忌】对本产品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，服药期宜停止哺乳。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐.可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物.也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用毒理学动物试验未见明显致畸作用。

【药代动力学】空腹口服吸收迅速.服后1～3小时起效,8～12小时达最大效应,持续作用达24小时以上.食物可使药峰时间延迟,AUC增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8～92)小时.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

【贮藏】密封保存。

【包装】双铝包装，6片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20020088

【生产企业】海南普利制药股份有限公司

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（实习编辑：林炳扬）

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