最新发布
2015-08-26

人社部:确保年内全面实施大病医保 人均筹资约需30元

游钧透露,据全国情况测算,2015年全面实施大病保险人均筹资约需30元。2015年大病保险保障水平要达到合规医疗费用内、超过起付标准以上部分的50%以上,今后还要逐步提高。

2015-08-25

CFDA发布关于兴奋剂目录调整后有关药品管理

根据《反兴奋剂条例》规定,体育总局会同食品药品监管总局、卫生计生委、商务部和海关总署每年调整和发布兴奋剂目录。

2015-08-25

药审改革意见出炉创新药上市将加快

国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示,这一文件从国家层面改革药品审评审批制度,对药企最为关注的药品注册申请积压问题,明确了解决的时间表,这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。

2015-08-21

国务院:支持大数据,优先推动医疗等领域向社会开放!

如今,国务院正式“发声”推动公共数据联网共享,且点名医疗行业率先执行,这对精准医疗的发展必将起到一定的推动作用。

2015-08-20

9月起药品保健品等禁止广告代言

市工商局广告处副处长应均介绍,商家宣传材料上的人员图像,虽然有的为国外人员或知名度不高的国内人员,但如果宣传材料上相应人员会影响其目标客户群的购买行为,就可以视为商家某一产品的广告代言人,按新《广告法》有关规定进行处罚。

2015-08-19

国务院:关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(附原文)

《意见》主要内容包括改革主要目标、主要任务、保障措施,一共三个方面的内容,总共21项改革措施。在改革目标上,重点围绕五个方面:一是提高药品审批质量;二是解决药品审评的积压;三是提高仿制药水平;四是要鼓励创新;五是要提高审评审批的透明度。

2015-08-18

CFDA:保证供应天津爆炸事故所需药品

从目前来看,急救的药品没有出现问题,所需要的药品都能够保证供应。

2015-08-18

国务院:提高药品审批标准 药品分新药和仿制药两大类

意见明确,将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。

2015-08-18

重磅:国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 抗肿瘤创新药或将试行60天临床试验备案制

意见明确了提高药品审批标准、解决注册申请积压、落实申请人主体责任、及时发布药品供求和注册申请信息、改进药品临床试验审批、严肃查处注册申请弄虚作假行为、简化药品审批程序以完善药品再注册制度等任务。

2015-08-14

CFDA最新发布:药品注册流程新规则

这让我们想起了今年年初越南药企告赢食药监总局的事件。这个事件起因就是审批时间严重超时,长达500多天;最后因为原料药没有批件而拒绝受理,可是期间并没有及时通知厂家补充材料。