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2016-03-09

两会;谈儿童用药短缺问题

针对儿童药品短缺的问题,不少代表委员纷纷将目光投向立法监管、政策激励两个方向。建立和完善儿童用药法律法规,并建立支持儿童用药研发生产的激励机制。

2016-03-09

全国人大代表、中国科学院原党组副书记方新:取消现场挂号不利空巢老人

这几年,各级政府出台大量政策初衷都很好,但有些政策难以落实。方新说有的政策想借鉴国外的经验,但是只知其然不知其所以然,没有看到国外一个政策实行是要有条件的。因此,不管是国外还是国内其他地方的经验,只能借鉴,不能照搬。

2016-03-09

卫计委主任:加快建立儿童药申报审批专门通道

经过大家共同的努力,包括社会各界的支持,包括我们这些在第一线工作的呵护这些儿童健康的白衣天使们的辛勤努力,我们国家婴儿死亡率从医改前2008年的14.9‰下降到2015年的8.1‰,这个指标是一个国家国民健康的三大基本指标之一,我们取得这个进步是很了不起的。

2016-03-08

药品电子监管码暂停,“池鱼们”的损失

深圳成为信息技术有限公司区域负责人何敏(化名)告诉新京报记者,自从总局发出关于暂停药品监管码的通知之后,公司的相关业务就难以接到订单了。

标签: 药品 电子 
2016-03-08

最新:CFDA发布儿科药物临床试验技术指导原则

罕见病的非临床研究是很有价值的,例如可靠的动物模型可以为临床试验的设计提供有用的信息,非临床药代动力学数据也可以为剂量和给药途径的选择提供依据。

标签: 儿科 药物 试验 
2016-03-08

李克强工作报告中提出:发展中医药 民族医药事业

政府工作报告指出,2016年要重点做好八个方面工作。在“切实保障改善民生,加强社会建设”中提出,协调推进医疗、医保、医药联动改革。

标签: 医药 医保 医药 
2016-03-08

寨卡病毒或致更多病症包括胎儿脑钙化发育迟缓

这一研究成果于4日发表在《新英格兰医学杂志》周刊上。美国加利福尼亚大学洛杉矶分校和巴西生物医药研究机构Fiocruz对里约热内卢一家诊所的88名孕妇进行了跟踪研究,得出上述结论。

2016-03-08

食药总局叫停冬虫夏草保健食品“特许”试点

2012年国家食药监总局制定发布《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,第一次允许冬虫夏草直接被用为保健食品的原料,试点时限为批准试点企业相关产品之日起5年。

标签: 食品 药品 保健品 
2016-03-08

FDA批准了第一个重组凝血因子白蛋白治疗血友病

根据疾病控制和预防中心提供的数据,B型血友病是一种罕见的遗传性出血性紊乱,这种紊乱可以防止正常的血液凝固。这种疾病主要影响男性,女性则较少。B型血友病患者经历反复的发作的出血事件,有的会严重出血,同时出血还可能导致主要关节损伤。

2016-03-08

FDA批准Janssen的IMBRUVICA治疗CLL

Janssen研究与发展全球肿瘤主任PeterF.Lebowitz,M.D.,Ph.D.指出,'IMBRUVICA的故事变得越来越好。RESONATE-2结果表明IMBRUVICA可以改变首次诊断的CLL患者的治疗策略,我们期望这一批准将给病人和临床医生更多机会,探索IMBRUVICA?治疗这种疾病的疗效和安全性。'

标签: FDA Janssen IMBRUVICA CLL