2018-08-10
国外已上市的急需药品可直接在我国CDE申请上市，免做临床
8月8日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）发布“关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知”，遴选出了AlectinibHydrochloride等48个境外已上市临床急需新药名单。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
在购买过程中，消费者需将处方拍照上传，从国大药房旗舰店、康爱多大药房旗舰店等目前试点的几家情况来看，提供信息展示的处方药种类较少，订单数量也屈指可数。
从国药准字查询网中的网上药店排行中可以看到，网友投票最高的前三名网上药店分别是：健客网上药店（34%）、老百姓大药房（16%）、康爱多网上药店（10%）。
8月8日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）发布“关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知”，遴选出了AlectinibHydrochloride等48个境外已上市临床急需新药名单。
浦东新区将按照一个街镇设立一家社区卫生服务中心、每增加5万至10万人口增设一家中心规模的分中心的原则，到2020年形成36家社区卫生服务中心、20家分中心的配置。
7日，国家医疗保障局相关负责人表示，新一轮抗癌药专项谈判稳步推进，经过60名肿瘤专业临床医生投票遴选，并征得企业意愿，最终18个药品确定纳入谈判范围。
谢方敏透露，健客将在东城投资建设互联网医药供应链产业基地，项目总投入2亿元，预计未来年销售额达到20亿，将成为健客网实现"互联网+医疗健康"深度融合的总部基地。
8月4日，据央视新闻直播间消息，我国通过出台对于临床具有明显优势的药品实行优先审评审批、优化程序等措施，加快临床急需的恶性肿瘤、儿童用药、老年人多发疾病用药、罕见病用药、临床短缺药等重大疾病治疗药品的审评审批。
据天津日报报道，天津市为扩大用药范围降低药品价格，对原来药品的对接模式进行调整，凡符合医保目录的药品，生产企业均可申请纳入医保报销，扩大患者医保用药范围。
8月6日，甘肃省政府办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，旨在推进该省的仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力。
调查组介绍，长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。
2017年2月，国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》明确指出：落实药品分类采购政策，进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度。鼓励跨区域和专科医院联合采购。
通知要求，即日起，上述48个药品申请人即可按《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（试行）的要求，向CDE提出Ⅰ类会议申请，对申报相关问题进行沟通。
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