年销超6亿康弘药业1类生物创新药新增适应症获批

2019-05-20 来源：米内网标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：康弘药业表示，公司在收到康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”的《药品注册批件》后，将根据实际情况，按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。

成都康弘药业集团股份有限公司（简称：康弘药业）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（简称：康弘生物）近日收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品注册批件》。

据公告显示，经审查，该药品符合药品注册的有关要求，批准新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”，说明书及标签按所附执行。

康柏西普眼用注射液是康弘药业全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。康柏西普眼用注射液于2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD），2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）。

据米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端康柏西普眼用注射液销售额6.28亿元，同比增长超过40%。在眼科化药品牌TOP20中，以7.62%的市场份额位居第二。

康弘药业表示，公司在收到康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”的《药品注册批件》后，将根据实际情况，按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。