度拉糖肽 洛塞那肽能大卖吗？

最近糖尿病圈可谓是喜报连连，继今年2月底礼来公司的周制剂GLP-1类似物——度拉糖肽刚宣布获批进入中国市场，国内企业豪森药业就宣布自主研发的1类新药、同样是周制剂GLP-1类似物——洛塞那肽通过国家药监局批准上市。

在洛塞那肽获批的新闻稿下方评论区欢呼声一片，大家一致看好在国家医改药改的形势下，有这么一个同样具有一周只需注射一次的GLP-1类似物的国产品，必将造福更多的中国糖尿病患者，其中认为价格会比礼来的度拉糖肽便宜很多的不乏其人。

但是笔者认为，虽然我们目前已经开始拥有一周一次控制血糖的药物，但是距离GLP-1类似物大卖为时尚早，而且在现在这个医改的局面下，度拉糖肽和洛塞那肽即便拥有极具吸引力的使用便捷优势，也未必能够真正卖的好。

度拉糖肽和洛塞那肽的优势与劣势

GLP-1类似物之所以为糖尿病学界一致看好，是因为2型糖尿病是一种多重病理生理途径出现问题的疾病，不过，想更合理有效地控制血糖，需要从改变引发血糖升高的病理生理角度考虑。

以往双胍、磺脲、胰岛素等传统药物都无法覆盖尽可能多的致病途径，并且随着病程的进展，糖尿病患者的胰岛功能必将日益衰退，最终进入口服药物无法管控血糖而必须使用胰岛素的境地。

但是我们给糖尿病患者胰岛素治疗不是一种生理途径，因为2型糖尿病患者从本质上来说并不缺乏胰岛素，而是胰岛素作用不敏感。

另外人体天然分泌胰岛素是首先作用于门静脉肝脏，但是注射胰岛素的首先作用却在外周脂肪组织，这就导致了长期注射胰岛素后的一系列副作用——如肥胖、水肿、脂肪增生，甚至由于体重增加带来的隐含心血管风险增加，只不过胰岛素是控制血糖的最后一道防线，无法否定，因此只能默默忍受。

而GLP-1类似物却与传统药物大不同，它可以单一药物覆盖多种引发2型糖尿病血糖升高的病理生理途径，并且降糖能力明显优于传统口服药物，略弱于胰岛素（但是这样的比较并不公平，因为胰岛素使用无极量，可以通过无限制加量来获得血糖降低）。

最为突出的优势在于GLP-1类似物有着与胰岛素完全不同的体重影响——它是目前为止所有已上市糖尿病药物中降低体重最明显的药物。这对于大多数需要控制体重减肥来改善代谢紊乱、以及降低心血管风险的2型糖尿病患者而言，不啻于久旱逢甘霖。

在最近公布的一系列相关CVOT研究中，虽然结果不一致，但是GLP-1类似物首先并不会增加糖尿病患者的心血管事件，甚至还有一些（如利拉鲁肽、索马鲁肽、度拉糖肽）还可以减少心血管事件和全因死亡，这更是为该类药物的上市推广注入了一针强心剂。

唯一美中不足的是该类药物由于是肽类物质，还是需要和胰岛素一样通过皮下注射给药，这对于患者的接受来说会有一定阻碍。

不过度拉糖肽和洛塞那肽的上市却为抚平这种障碍提供了选择，既然要打针何不少打几针？如此直白的宣传用语和患者体验，不但为市场公认同时也被各种市场调研所证实。

虽然我们目前国内市场上已经有了周制剂——艾塞那肽微球制剂，但是由于其制剂本身的特点且配合的注射装置的落伍，导致该药物注射操作极其复杂和注射后容易导致皮下结节，这也限制了该药物的推广应用。

不过，从度拉糖肽和洛塞那肽的新闻稿中可以知道，这两个刚刚获批上市的周制剂使用不存在这样的障碍，洛塞那肽采用的是和目前诺和平特充笔类似的预填充螺杆推进装置，度拉糖肽更进一步采用了外观无针的一次性预填充注射装置，更大程度弭平了患者注射操作的麻烦和对于注射针头的恐惧。

虽然无论从药理学、药代动力学、使用便捷性等方面都力臻完美，但是不是度拉糖肽（度易达）和洛塞那肽（孚来美）一旦正式上市就立刻大卖呢？笔者以为不然。

临床一线医生对于GLP-1类似物在糖尿病治疗地位的存在认识问题

短期内，GLP-1类似物难以获得和国外相似的市场占有率，费用是问题，但其实还是临床一线医生对于GLP-1类似物在糖尿病治疗地位的认识问题。

从历年来的市场调研结果来看，迄今为止，临床一线医生依然把GLP类似物作为减肥药物看待，没有降低GLP-1类似物在减肥方面的认知，依然绝大多数的医生会选择那些特别肥胖的患者使用GLP-1类似物。

但本质上GLP-1类似物不是减肥药，而是降糖药，并且是个降糖效果仅弱于胰岛素的药物，而且它有循证医学证据显示具有心血管保护潜在作用的降糖药，减肥只是它降糖外的额外获益。

在医改的环境下，医药代表比较难以频繁接触一线医生的背景下，如何把这样的理念传达给医生并转化为他们的处方动力，这才是各大药企需要深入思考的现实严峻问题。

虽然礼来公司已经建立起目标客户的网络拜访渠道，但是这样的电子化拜访究竟能否取得和原先现场拜访同样的效果还需时间来验证。而且这还只是具有多年市场经略经验的，那么对于一贯依赖现场代表拜访的豪森呢？怎么办？

“生酮疗法”对于GLP-1类似物的竞争，值得医院和药企关注

虽然GLP-1类似物理论上可以作用于所有2型糖尿病，但是从治疗意愿还有支付能力而言，必然是年纪相对较轻、经济条件较好的患者是首选目标患者。

不过现在的糖尿病市场已经不同于以往10年前了，除了各种各样的降糖药物外，值得医院、药企关注的还有时下糖友圈内越来越热的“生酮疗法”。

这一股势力不同于以前卖非法保健品的，笔者所接触过的很多创始人都是具有相当实力的国内外医学研究背景，他们推出的生酮代餐也都是非常符合国家食品药品规范的正规产品。

更为重要的是，这一疗法目前用于推广的关键切入点，在于批判降糖药物和宣传糖尿病可逆转。

这一卖点对于那些GLP-1类似物的目标患者极具煽动性和诱惑力。不要小看这些看起来微不足道的产品和途径，汇总起来的力量不容小觑，而且他们采用的多数是患者之间相互推荐。

病友间的说服力是远高于医生对于患者说服力的，而且还在不断批判各种降糖药物的所谓毒副作用，这对于新上市的周制剂GLP-1类似物而言，其负面作用需要引起重视。

另外那些阻碍周制剂推广的因素就比较传统了，比如价格问题、药品可及性问题等，相信这些都不是问题，因为各个药企在这么多年的风风雨雨中处理此类问题早已驾轻就熟了。